Вакцина Регевак от гепатита В

Регевак

Вакцина Регевак от гепатита В
Назад

ЗАО МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ «МТХ» (Москва)

Суспензия для внутримышечного введения Регевак®В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw), полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей Hansenula polymorpha, трансформированных путeм включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

1 взрослая доза (1 мл) содержит:

С консервантомБез консерванта
Активное вещество:
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)20 мкг20 мкг
Вспомогательные вещества:
тиомерсал (меритолят) (консервант)50 мкг
алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) (сорбент)0,5 мг0,5 мг
Компоненты буферного раствора:
натрия хлорид8,77 мг8,77 мг
натрия гидрофосфат0,78 мг0,78 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат0,71 мг0,71 мг
натрия гидроксиддо рН 6,95–7,05до рН 6,95–7,05
вода для инъекцийдо 1 млдо 1 мл

1 детская доза (0,5 мл) содержит:

С консервантомБез консерванта
Активное вещество:
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)10 мкг10 мкг
Вспомогательные вещества:
тиомерсал (меритолят) (консервант)25 мкг
алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) (сорбент)0,25 мг0,25 мг
Компоненты буферного раствора:
натрия хлорид4,38 мг4,38 мг
натрия гидрофосфат0,39 мг0,39 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат0,36 мг0,36 мг
натрия гидроксиддо рН 6,95–7,05до рН 6,95–7,05
вода для инъекцийдо 0,5 млдо 0,5 мл

Фармакологические (иммунобиологические) свойства:

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90 % вакцинированных в защитном титре.

Показания:

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе, и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отeк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). При нетяжeлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Применение вакцины, содержащей консервант, недопустимо при проведении вакцинации детей первого года жизни и беременных женщин.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в верхненаружную поверхность средней части бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу или шприц встряхивают. При проведении вакцинации детей первого года жизни и беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 18 лет включительно составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).Разовая доза для пациентов отделений гемодиализа – 2 мл (40 мкг HBsAg).Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей при условии их одновременной вакцинации.

Вакцина в шприце предназначена для вакцинации только одного пациента.Вакцинация производится в рамках национального календаря профилактических прививок.Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 ч жизни ребенка.Новорожденных из группы риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 ч жизни, вторая доза – в возрасте 1 мес.

, третья доза – в возрасте 2 мес., четвертая доза – в возрасте 12 мес.).Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через 1 мес после 1 прививки, 3 доза – через 6 мес от начала иммунизации.

)Примечание: в случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более, третью прививку проводят через 1 мес после второй.Прививки у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0-1-2 мес.

Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg.

Если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день, и последующая ревакцинация одной дозой вакцины через 12 мес.Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес. Для инъекции препарата в ампулах используется только одноразовый шприц.

Вакцину не вводят внутривенно!

Побочные действия:

Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10 % случаев возможны появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции.

На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Взаимодействие:

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

В краснодаре сделать прививку «регевак» можно в центре вакцинации «id clinic», либо сделать прививку на дому

Источник: //id.clinic/regevak.html

Насколько эффективна вакцина Регевак

Вакцина Регевак от гепатита В

После того, как малыш появляется на свет, перед его матерью встаёт сложный выбор – делать прививки или отказаться от вакцинирования. Важно решить это заранее, ведь первая вакцина вводится уже в первые сутки после родов. Она призвана сформировать иммунитет против одного из самых опасных заболеваний – гепатита В.

Гепатит В – инфекционная патология, переносимая вирусом из семейства гепаднавирусов. В результате его проникновения в организм начинается поражение печени, которое в итоге провоцирует гибель печёночных клеток и тканей и развитие таких, порой смертельных, последствий, как рак и цирроз.

Клетки вируса чрезвычайно сложно уничтожить. Они не боятся никаких температур, живут на постельном белье, на которое попали, около трёх месяцев, при кипячении погибают лишь спустя полчаса. Это и обуславливает большое количество больных. В России ежегодно регистрируют около пятидесяти тысяч заражённых гепатитом, а хронических носителей намного больше – более пяти миллионов.

Заразиться гепатитом В можно только от человека. Вирус, как правило, переносится:

  • в результате процедуры переливания крови;
  • при использовании нестерильного шприца;
  • от матери к плоду во время беременности или при грудном вскармливании;
  • во время незащищённого полового акта;
  • при употреблении в пищу немытых продуктов;
  • в тату-салонах, стоматологических и маникюрных кабинетах;
  • во время пользования чужими предметами обихода (полотенцем, расчёской).

Гепатит особенно тяжело переносят маленькие дети. Поэтому на этапе планирования будущие родители должны задуматься о защите будущего малыша и изучить всё о заболевании и его профилактике.

В нашей стране прививка от гепатита включена в национальный календарь. Для иммунизации уже много лет используется Регевак вакцина. Благодаря препарату у пациента формируется стойкий иммунитет к вирусу на длительный срок, а именно, на 22 года. Такого длительного эффекта не имеет ни один из препаратов плановой иммунизации.

Характеристика вакцины

Регевак – отечественный препарат, который применяют для профилактики гепатита. Его производитель – компания «Медико-технологический холдинг». Средство зарекомендовало себя с положительной стороны и используется уже с 2004 года.

Форма выпуска и состав

Регевак В – это вакцина, выпускаемая в форме однородной белой суспензии со характерным несколько сероватым оттенком, в которой не наблюдаются посторонние частицы.

При отстаивании от бесцветной надсадной жидкости отделяется серый осадок, который при встряхивании успешно ресуспендируется.  Средство помещено в ампулы объёмом по 1 мл. Одна упаковка содержит пять ампул.

Можно встретить препарат в одноразовых шприцах.

В состав Регевак входят:

  • активное вещество – антиген вируса гепатита В (серотип ayw) рекомбинантный поверхностный очищенный – 20 мкг;
  • гидроксид алюминия в качестве сорбента (начиная с этого пункта, перечислены вспомогательные вещества) – 0,5 мг;
  • тиомерсал как консервант – 50 мкг. Производитель выпускает модификацию вакцинного препарата и без мертиолята;
  • компоненты буфера: хлорид, гидрофосфат, дигидрат дигидрофосфата и гидроксид натрия – соответственно, 8,77 мг, 0,78 мг, 0,71 мг и 7,05 (до рН 6,95);
  • вода для инъекций – приблизительно 1 мл.

Концентрация активного вещества зависит от того, кому ставится Регевак прививка – взрослому или ребёнку. Детская доза – 10 мкг, взрослая – 20 мкг. Компоненты вакцины, перечисленные выше, приведены с указанием объёма во взрослой дозе. Соответственно, в детской ампуле содержится вдвое меньше каждой из составляющих препарата.

Фармакологическое действие

Средство разработано для профилактики гепатита В. В его состав входит антиген вируса, который получили посредством рекомбинации ДНК на дрожжевой культуре, изменённой включением в её состав гена, кодирующего поверхностный антиген гепатита.

При выращивании используются дрожжи Hansenula polymorpha.

Метод культивации антигена инфекционного агента отражён в торговом названии вакцинного препарата – рекомбинантная дрожжевая жидкая (указание на физическую форму готовой субстанции) вакцина против гепатита B Regevac B.

Исследования показали, что у 90 процентов привитых был выработан стойкий защитный ответ к вирусу гепатита В.

Показания и противопоказания

Производители Регевак в инструкции по применению указывают, что использование вакцины показано для профилактики гепатита В пациентам любого возраста, даже новорождённым.

Обязательно поставить прививку рекомендовано:

  • членам семьи, в которой есть больной гепатитом;
  • детям из детских домов и интернатов;
  • пациентам, нуждающимся в переливании или очистке крови;
  • больным раком крови;
  • студентам-медикам;
  • работникам медицинских учреждений;
  • лицам, имевшим контакт с биоматериалами больных;
  • работникам лабораторий по производству препаратов из крови доноров;
  • наркоманам, принимающим наркотики инъекционно.

Прививка рекомендована непривитым пациентам в возрасте от 17 до 55 лет.

Как и любое другое средство, Регевак имеет противопоказания:

  • инфекция или обострение хронического заболевания – прививка откладывается на месяц после выздоровления. Если речь идёт о нетяжёлых формах респираторных вирусных или кишечных инфекций, то процедуру разрешается проводить сразу после нормализации температуры тела;
  • повышенная чувствительность к дрожжевым культурам;
  • ярко выраженная неблагоприятная реакция на предыдущее введение вакцины в виде высокой температуры и сильной аллергической реакции;
  • поставленный и подтверждённый диагноз – гепатит;
  • беременность, кормление грудью. Влияние, соответственно, на плод и новорождённого до конца не изучено, поэтому иммунизация показана при высоком риске инфицирования.

Схема применения и режим дозирования

Схема вакцинации зависит от ситуации:

  • стандартный график для новорождённых и детей до года – первая прививка в первые сутки жизни, вторая – через 90 дней, третья – в полгода;
  • детям матерей, больных гепатитом, – 0-1-2-12 месяцев;
  • для непривитых детей старше года и взрослых – троекратное введение Регевак: первая инъекция в день обращения – месяц спустя – через 6 месяцев после первого укола;
  • пациентам на гемодиализе: первая прививка – через неделю – через три недели после первой прививки;
  • лицам, контактировавшим с заражёнными: первая прививка – через месяц – через два месяца после первой.

Дозирование следующее:

  • новорождённые и лица до 18 лет – 0,5 мл;
  • взрослые с 19 лет – 1 мл;
  • пациенты на гемодиализе – 2 мл.

В ампуле содержится одна взрослая доза, которая может использоваться для одновременной вакцинации двух детей. При этом шприцы должны быть разные.

Способ и место введения

Препарат вводится внутримышечно с помощью стерильного одноразового шприца. Новорождённые и маленькие дети получают прививку в бедренную мышцу, взрослые и дети постарше – в дельтовидную мышцу плеча. Регевак сочетается с другими прививками календаря, при условии введения в разные части тела.

Препарат поставляется в ампулах или преднаполненных шприцах с автоматическим и неавтоматическим устройствами защиты иглы.

Автоматическое устройство включает защитные колпачок и кожух, зажимы, шток. Перед выполнением инъекции медицинский сотрудник, ответственный за проведение манипуляции, внимательно изучает содержимое шприца, затем снимает с него защитный колпачок. Игла вводится в мышечную ткань.

Во время этих действий нельзя прикасаться к зажимам, механизм активируется путём нажатия на шток до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Затем игла вынимается, шток отпускается, защитный кожух возвращается на место. После этого иголка вновь заблокирована и защищена.

Укол с использованием шприца, имеющего неавтоматическое устройство защиты иглы, производится аналогично с той лишь разницей, что защитный кожух необходимо придерживать пальцами во избежание преждевременной активации защитного механизма. Пальцы медработника при этом должны располагаться позади иглы.

Экстренная профилактика

Экстренные меры нужно принять в случае попадания в организм заражённых биологических жидкостей, например, слюны или спермы. В таком случае рекомендована следующая схема:

  • в первые 48 часов – введение иммуноглобулина, который поддержит иммунитет на срок около двух месяцев;
  • совместно с указанным средством вводят Регевак, только в другое место.

Врачебная тактика экстренной профилактики после заражения

Тактика в данном случае зависит от того, был ли пациент ранее привит. Возможно несколько вариантов.

  1. Непривитый человек получает иммуноглобулин и три прививки с месячным интервалом, если диагноз предполагаемого носителя подтвердился. Если он не болен, то вакцинация продолжается по стандартной схеме для взрослых.
  2. Привитый ранее пациент с низким уровнем антител получит однократную инъекцию. Если у источника подтверждено наличие гепатита, то вводится ещё иммуноглобулин.
  3. Привитый человек с достаточным уровнем антител не нуждается в прививке.

В любом случае необходимо выявить количество антител у привитого пациента. Это определит дальнейшую тактику.

Как вести себя после вакцинации

Чтобы не спровоцировать развитие побочных эффектов, после вакцинации необходимо отдохнуть и не нагружать организм. Поэтому прививку обычно ставят перед началом выходного дня. Следует не покидать дом, избегать общественных мест, чтобы ослабленный введением инородных клеток организм не стал жертвой инфекции.

Перед уколом Регевака врач должен провести осмотр, чтобы убедиться, что пациент абсолютно здоров. Следует заранее согласовать со специалистом приём лекарственных препаратов.

В течение дня место инъекции лучше не мочить. Через два дня можно купаться, гигиенические процедуры не отменяются. При попадании воды на место укола его нужно просушить мягким полотенцем. Употребление спиртного не запрещается, однако стоит знать меру. Чтобы избежать неприятных последствий в виде аллергии, можно принимать антигистаминные средства.

Реакция организма на препарат

Любая прививка – это введение инфекции, пусть и обезвреженной, в организм. Регевак не является исключением. У некоторых пациентов не наблюдается никаких изменений в самочувствии, в то время как другие жалуются на появление неприятных симптомов.

Побочные действия

К побочным эффектам Регевак относятся:

  • местная реакция в виде покраснения и отёчности в месте введения вакцины;
  • головная боль, дискомфорт в суставах и мышцах;
  • нарушения в работе ЖКТ;
  • небольшая, до 38 градусов, гипертермия;
  • аллергические проявления.

Обычно все симптомы сходят на нет к пятому дню. Если они не исчезают и не ослабевают, необходимо обратиться за помощью к врачу или вызвать скорую помощь.

Медикаментозные сочетания

Плановая прививка от гепатита В без проблем может сочетаться с другими плановыми вакцинами, кроме БЦЖ. Возможно одновременное использование антигистаминных препаратов. Взаимодействие с другими средствами не изучено.

Аналоги вакцины

Отказываться от иммунизации против гепатита не стоит, даже в случае выявления непереносимости компонентов Регевак. Врач постарается подобрать более подходящий вариант среди аналогов:

  • Энджерикс В (Англия);
  • Эувакс В (Южная Корея);
  • Эбербиовак НВ (Куба);
  • Биовак В (Индия);
  • Шанвак В (Индия);
  • Н-В-Vax II (США).

Конечно, препаратам из Америки и Англии доверяют больше, чем индийским вакцинам, однако все перечисленные средства позволяют сформировать иммунитет на длительный срок. Просто нет универсального препарата, а такое многообразие помогает не оставить без иммунизации никого.

Гепатит В – коварное и очень опасное заболевание. Не стоит относиться к вакцинации халатно. Регевак способен защитить от заражения на 22 года – это рекорд среди всех плановых прививок.

Подхватить вирус гепатита можно даже в парикмахерской, поэтому не нужно сомневаться, лучше поскорее обратиться в местную поликлинику или частный центр, чтобы поставить прививку и не бояться стать жертвой опасного заболевания.

Источник: //oVakcine.ru/vakciny/naskolko-effektivna-vaktsina-regevak

Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) (Regevac B)

Вакцина Регевак от гепатита В

Регевак В
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003741/01

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения Регевак®В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw), полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей Hansenula polymorpha, трансформированных путeм включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Инструкция для пациента

Указания по применению

Устройство и порядок работы со шприцем с автоматическим устройством защиты иглы

Устройство шприца с автоматическим устройством защиты иглы.

Описание: 1. шток; 2. зажимы; 3. защитный кожух; 4. защитный колпачок; 5. игла.

а – вид шприца с устройством защиты иглы перед инъекцией,

b – вид шприца с устройством защиты иглы после инъекции.

После завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство.

Внимание! Следует избегать контакта с зажимами во время подготовки шприца! Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов.

Правило применения:

1. Внимательно осмотреть преднаполненный стеклянный шприц с защитным устройством.

2. Снять защитный колпачок с иглы.

3. Провести инъекцию согласно стандартной процедуре.

Нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена.

4. Извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместиться вперед до тех пор, пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте.

Порядок работы со шприцем с неавтоматическим устройством защиты иглы

1. Провести инъекцию согласно стандартной процедуре.

Внимание! При проведении инъекции необходимо держать пальцы на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства.

2. После инъекции переместить защитное устройство вдоль иглы. Звуковой щелчок укажет на правильность действия. Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого или белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90 % вакцинированных в защитном титре.

Показания

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе, и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путeм.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отeк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

При нетяжeлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования, при условии использования бесконсервантной вакцины.

Применение вакцины, содержащей консервант, недопустимо при проведении вакцинации детей первого года жизни и беременных женщин.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в верхненаружную поверхность средней части бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу или шприц встряхивают. При проведении вакцинации детей первого года жизни и беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 18 лет включительно составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделений гемодиализа – 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей при условии их одновременной вакцинации.

Вакцина в шприце предназначена для вакцинации только одного пациента.

Вакцинация производится в рамках национального календаря профилактических прививок.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 ч жизни ребенка.

Новорожденных из группы риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 ч жизни, вторая доза – в возрасте 1 мес., третья доза – в возрасте 2 мес., четвертая доза – в возрасте 12 мес.).

Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через 1 мес после 1 прививки, 3 доза – через 6 мес от начала иммунизации.)

Примечание: в случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более, третью прививку проводят через 1 мес после второй.

Прививки у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0-1-2 мес.

Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg. Если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день, и последующая ревакцинация одной дозой вакцины через 12 мес.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес. Для инъекции препарата в ампулах используется только одноразовый шприц.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Вскрытие ампул или шприцов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не вводить внутривенно.

Препарат в ампуле или шприце использовать сразу после вскрытия упаковки.

Взаимодействие

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Ампулы

По 1,0 мл (взрослая доза) или по 0,5 мл (детская доза) препарата в стеклянные ампулы.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Шприцы

По 1,0 мл (взрослая доза) или по 0,5 мл (детская доза) препарата в стерильном одноразовом шприце нейтрального стекла (с автоматическим или неавтоматическим устройством защиты иглы или без него).

По 1 или 3 шприца в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием или без него.

1 или 2 (для 3-х шприцев) контурные ячейковые упаковки вкладывают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Условия транспортирования и хранения

Транспортировать и хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 30 °С. Замораживание не допускается.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений после его введения следует направлять в Федеральную службу по надзору с сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (интернет-адрес: pharm@roszdravnadzor.ru ) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии и срока годности препарата с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

Пачки, содержащие 1 шприц (0,5 или 1,0            мл) отпускаются по рецепту.

Пачки, содержащие 5, 10 ампул (0,5 или 1,0 мл) или 1, 3 или 6 шприцев (0,5 или 1,0 мл), предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) – инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003741/01 от 2018-10-11
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) – инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003741/01 от 2016-09-01

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_93801.htm

Вакцина Регевак от гепатита B: инструкция по применению, состав укола, как использовать прививку Регевак

Вакцина Регевак от гепатита В

Вакцинация – эффективный способ предупреждения заражения организма вирусными заболеваниями. В настоящее время особой популярностью пользуется вакцина Регевак от гепатита В. При использовании препарата не возникает риска инфицирования. Во время применения на длительное время формируется иммунная система против вирусной патологии.

Регевак

Преимущества

Препарат Регевак имеет ряд преимуществ по отношению к другим аналогичным вакцинам. Основными из них являются:

  • возможность сочетания с различными видами прививок и вакцинами против гриппа, клещевого энцефалита и других форм гепатита;
  • дозировка рассчитана на одноразовое использование;
  • в состав вакцины не входят элементы крови.

Уколы Регевак используются в медицине на протяжении 25 лет, при этом они прошли большое количество испытаний. Вакцина разрешена к применению на территории всего мира, в нашей стране она применяется порядка 20 лет.

Состав вакцины

Вакцина состоит из активного компонента, который представляет собой очищенный антиген вируса гепатита В, введенный в генотип дрожжей.

К вспомогательным компонентам относятся тиомерсал (выполняет функцию консерванта, дает возможность вакцине продолжительное время сохранять свою функциональность), гидроксид алюминия (сорбент) и раствор (сочетание очищенной дистиллированной воды и натриевых солей).

Для пациентов детского возраста используется половина дозировки, для взрослого – целая. Препарат представляет собой суспензию однородной структуры, предназначенная для внутримышечного введения. Медикамент имеет белый или сероватый оттенок. При отстаивании вакцина подразделяется на белый осадок и верхнюю часть. После взбалтывания структура вещества становится однородной.

Препарат разработан на территории Российской Федерации посредством применения генной инженерии. Дозировка включает в себя главный компонент — поверхностный антиген гепатита В. Укрепление иммунной системы после вакцинации сохраняется в течение 22 лет. Для сохранения активности иммунной системы рекомендуется проводить процедуру раз в 6 лет.

Применение для детей

Для пациентов раннего возраста Регевак применяется по назначению врача. Схема должна соответствовать установленному календарю прививок.

Допустима экстренная вакцинация в случае рождения малыша от инфицированной матери или после контакта с зараженным человеком. Перед проведением процедуры ребенка осматривает терапевт на необходимость перенесения вакцинации на некоторое время.

При отсутствии жалоб и каких-либо противопоказаний пациент направляется на прививку. Детям вакцина вводится в среднюю треть бедра.

При беременности и лактации

Вакцинацию против гепатита В рекомендуется проводить перед планированием беременности. Прививку следует делать не позднее, чем за 10 месяцев до зачатия ребенка. После последнего введения вакцины от гепатита В также должно пройти некоторое время.

Идеальным промежутком считается полгода. При отсутствии такой возможности, медицинские специалисты предлагают сделать две прививки до беременности, а третью после рождения ребенка. Этого будет достаточно, чтобы сформировать иммунитет на последующий год.

Запрещается проводить иммунизацию в период вынашивания ребенка. Это связано с тем, что инъекция содержит в своем составе неживой вирус, который способен пагубно повлиять на последующее формирование и развитие малыша.

 Использовать Регевак разрешается лишь в том случае, если по результатам анализа было обнаружено присутствие в биологическом материале клеток вируса.

В подобной ситуации будущей матери необходимо проконсультироваться сразу с несколькими специалистами: терапевтом, гинекологом, гепатологом и иммунологом. Они обязаны установить характер риска по отношению к ребенку.

Побочные эффекты

Проявление негативной реакции организма – нераспространенное явление. Однако и такие признаки в редких случаях встречаются. К наиболее распространенным относятся:

  • возникновение болевых ощущений и покраснение верхних слоев эпидермиса в месте введения препарата;
  • незначительное увеличение показателей температуры тела;
  • появление болевого синдрома в мышечной области.

Слабость

Пациенты могут жаловаться на возникновение плохого самочувствия, слабость, тошноту, рвоту и головные боли. В редких ситуациях допустимо присутствие головокружения и болезненности в животе. Чаще всего признаки проявляются в слабой форме и устраняются самостоятельным путем по прошествии нескольких дней.

В подобной ситуации требуется контроль над пациентом после проведения процедур в течение получаса. Случаев передозировки препаратом Регевак не выявлялось. Если у человека повышена температура, то ему следует перенести вакцинацию до улучшения самочувствия.

Перед использованием препарата рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению или получить информацию о вакцине и возможной негативной реакции организма у терапевта.

Источник: //medgepatit.com/gepatit-b/vaktsina-regevak-ot-gepatita-b/

Вакцина от гепатита B Регевак: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Вакцина Регевак от гепатита В

С целью избежания инфицирования вирусным гепатитом В, рекомендуется осуществлять вакцинацию взрослого населения находящегося в группе риска, а также детей, чей иммунитет еще недостаточно сформирован, чтобы дать отпор болезнетворным микроорганизмам. Вакцинацию и взрослых, и детей проводят с применением прививочных составов соответствующего действия, в число которых входит Регевак.

Страна-производитель, форма выпуска и состав

Регевак – это препарат российского производителя ЗАО Медико-Технологический Холдинг “МТХ”. Вакцина предназначена для профилактики вирусного гепатита В. Состав препарат выпускают в форме суспензии и вводят проходящим иммунизацию внутримышечно.

Роль основного компонента в составе препарата, выполняет поверхностный антиген вируса гепатита, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, которая трансформируется путем включения в нее генома, являющегося кодом поверхностного антигена болезнетворной бактерии.

Вакцина Регевак В для взрослых

Помимо основного бактериального компонента в составе суспензии также присутствуют и вспомогательные ингредиенты, в числе которых:

  • тиомерсал;
  • гидроксид алюминия;
  • буферные компоненты.

Детская дозировка препарата содержит в два раза меньшую концентрацию, как основного, так и дополнительных веществ, чем взрослая.

В составе препарата отсутствуют живые бактерии, поэтому после введения суспензии заболевание не развивается, а происходит выработка правильной и устойчивой реакции организма на возбудителя гепатита В.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Прививка Регевак предназначена для профилактики вирусного гепатита В у детей и взрослых. Для иммунизации населения от других инфекционных заболеваний данная суспензия не применяется.

Инструкция по применению вакцины Регевак

Детям и младенцам прививочный состав вводят в переднебоковую поверхность бедра, а взрослым — в дельтовидную мышцу внутримышечно.

Введение в другие участки не приведет к опасным последствиям, но снизит эффективность вакцины и ослабит процесс формирования стойкой иммунной реакции. Поэтому нарушать инструкцию не следует. Дозировка для новорожденных и не достигших 18-летнего возраста составляет 0.5 мл.

Для лиц, достигших 18 лет, и взрослых используется одноразовая доза 1 мл. Если проходящее вакцинацию лицо является пациентом отделения гемодиализа, ему вводят 2 мл прививочного средства.

Вскрывать ампулу с вакциной следует непосредственно перед введением медикамента. Хранить вскрытую ампулу, а после применять прививочную суспензию запрещено. Допускается одновременная вакцинация двоих детей составом из одной ампулы, содержащей 1 мл препарата.

Схема вакцинации против гепатита B

Прививку от Гепатита В новорожденным делают в первые 24 часа после появления на свет.

Если новорожденный относится к группе риска, его прививают по следующей схеме:

  • первые 24 часа;
  • 1 месяца;
  • 2 месяцев;
  • 12 месяцев.

Если у ребенка после рождения были обнаружены противопоказания для проведения вакцинации, его впоследствии прививают по такой же схеме после того, как состояние нормализуется.

Если новорожденный не входит в группу риска, его прививают по такой схеме:

  • момент начала процесса вакцинации;
  • через 3 месяца после первой прививки;
  • через 6 месяцев после первой прививки.

Для тех, кто не был привит до 1 года, а также для подростков и взрослых, ранее не привитых, используется следующая схема:

  • момент начала вакцинации;
  • через 1 месяц после первой прививки;
  • через 6 месяцев после первой прививки.

Лица, имеющие дело с инфицированным материалом, должны ежегодно проходить исследование, направленное на проверку наличия антител к гепатиту В. В случае снижения показателей рекомендуется проведение ревакцинации.

Противопоказания к использованию

Как и любой другой медицинский препарат, Регевак имеет некоторые противопоказания для использования. В их числе:

Проводить вакцинацию беременных не рекомендуется.

Однако если существует высокая вероятность заражения будущей мамы, прививку делают под контролем врача. Если причиной временного отказа от прививки является какое-либо заболевание, вакцинацию проводят сразу же после полной нормализации состояния.

Побочные эффекты и последствия

Осложнения после введения препарата возникают крайне редко. Подобная реакция на вакцинацию встречается примерно 1 раз на 100 тысяч случаев. Но все же побочные эффекты существуют и о них нужно знать всем проходящим иммунизацию.

В числе негативных реакций могут быть следующие проявления:

  • уплотнение, зуд или боль в месте введения суспензии;
  • ярко выраженная аллергическая реакция: крапивница, анафилактический шок.

Обычно перечисленные симптомы проходят в течение первых суток после вакцинации.

Если же патологические признаки продолжают усиливаться, рекомендуется обратиться за помощью к врачу.

Цена и аналоги вакцины Регевак

Стоимость вакцины составляет около 1900 рублей. Однако в разных аптеках также могут встречаться и другие ценовые показатели.

Если по какой-либо причине введение препарата является невозможным, допускается применение аналогов.

В число синонимов, обладающих схожим действием, входят такие вакцины, как:

  • КРКА;
  • Эгис;
  • Лек;
  • Гедеон Рихтер;
  • Зентива.

Заменители вакцины могут обладать аналогичными свойствами, но при этом отличаться составом. Чтобы средство не вызвало побочных эффектов, подбор аналога необходимо осуществлять под руководством врача.

Отзывы

Отзывы о вакцинации препаратом Регевак B:

  • Инесса, 28 лет. Дочка перенесла очень сложную простуду, долго не выздоравливала. Доктор порекомендовала привить ребенка по индивидуальному графику. Сделали прививку. Использовали Регевак. Дочь перенесла укол хорошо. Потом побочных эффектов тоже не было;
  • Максим, 34 года. Мы с женой за максимальное укрепление иммунитета наших детей. Мало ли! Сейчас столько заразы всякой! Поэтому когда речь зашла о вакцинации от гепатита В, отказываться не стали. Дети перенесли прививку хорошо, без осложнений, которыми пугал нас врач. Мы нацелены на прохождение полного курса прививок;
  • Ксения, 32 года. Ну и прививка! Больше делать ее никогда не будем ни ребенку, ни себе! Наш сын переболел кишечной инфекцией, после чего мы получили направление от врача на прививку. Ранее в роддоме я отказалась от вакцинации сына. Сделали. Целый день и вечер у ребенка держалась температура 38 С, он капризничал, плакал, началось расстройство желудка и рвота. Потом конечно все прошло и больше такое состояние не возвращалось. Но мы сильно испугались. Поэтому считаю, что моему ребенку лучше будет без такой прививки;
  • Валерия, 37 лет. Я подписала отказ от этой прививки, когда ее предложили моим детям. Вообще считаю ее бессмысленной. Риск заразиться гепатитом В в наши дни минимальный. А лишняя нагрузка на детский организм совершенно ни к чему. Считаю, что и так можно обойтись.

по теме

Вирусолог о вакцинации против гепатита В:

Вакцинация с применением препарата Регевак, прекрасная возможность обеспечить себя и детей от инфекционного заболевания — гепатита В. Заставить пройти иммунизацию насильно не сможет ни один врач.

Однако, отказываясь от иммунопрофилактики, следует осознавать, что в данном случае организм лишается дополнительной защиты от возбудителей инфекции, а риск инфицирования растет.

Источник: //vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/regevak.html

ОкругДоктора
Добавить комментарий