Вакцина Хаврикс против гепатита А

Инактивированная вакцина Хаврикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Вакцина Хаврикс против гепатита А

Гепатит — воспаление печени. Источник заболевания – вирусы. Среди них 5 основных типов. Это А, В,C, Д и Е. Причина гепатита А – антисанитария, когда через грязные руки, воду или фекалии инфицированных людей происходит заражение вирусом гепатита А (или HAV).

Зачастую болезнь имеет благоприятный исход, и человек выздоравливает, но бывают и тяжёлые случаи с угрозой для жизни. Для предотвращения HAV разработаны и успешно применяются специальные вакцины. Одна из них – Хаврикс.

Это разработка британского концерна ГлаксоСмитКляйн, крупнейшего мирового фармацевтического концерна. Сам препарат производится в Бельгии на предприятии ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.

Форма выпуска, состав и механизм действия вакцины Havrix

Этот препарат относится к разряду инактивированных. То есть главный компонент вакцины – убитые вирусы. Предназначение – профилактика гепатита А.

Производится препарат в виде суспензии белого цвета однородной по составу. Допускается её отстаивание на выпадающий осадок и прозрачную надосадочную жидкость. При встряхивании смесь равномерно перемешивается.

Активный компонент – антиген HAV (штамм HМ 175). Культура получена на диплоидных человеческих клетках (то есть с полным хромосомным набором). Вирионы гепатита А убиты формальдегидом и теплом, концентрированы и адсорбированы на гидроксиде алюминия.

Для выделения чистого вируса клеточную массу тщательно промывают, чтобы удалить балластные компоненты питательной среды. Полученную суспензию дополнительно очищают ультрафильтрацией и методом гель-хроматографии.

Хаврикс лицензирован на российском рынке с 2007 года и отвечает требованиям ВОЗ к профилактическим вакцинам против HAV.

Среди вспомогательных веществ:

  • адсорбент – алюминия гидроксид;
  • буферные составляющие (хлорид калия и натрия, Полисорбат– 20 и др.);
  • стабилизатор и остаточные компоненты;
  • следы антибиотика неомицина;
  • вода для инъекций.

Защита от гепатита А обеспечивается Харвиксом в результате выработки организмом вакцинанта специфических антител на введённый антиген HAV. Иммунитет формируется в ходе активации особых клеточных структур, которые «распознают» внедрённые вирусы как враждебные, связываются с ними и обезвреживают.

На практике установлено, что уже при первой вакцинации Харвиксом в организме индуцируется быстрая сероконверсия. А через 2 недели после прививания число пациентов с концентрацией антител, достаточной для защиты от инфекции (более 20мМЕ/ мл), составляло почти 80%. В дальнейшем этот показатель возрастает, что говорит об эффективности вакцины.

Способ введения – только внутримышечный.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Хаврикс — профилактический препарат от гепатита А. Рекомендован лицам с высокой вероятностью инфицирования HAV.

К людям в группе риска относятся:

  • все, кто находится в очагах инфекции;
  • малыши (от года), проживающие в районах с высокой эпидемиологической опасностью по этому заболеванию;
  • работники общепита;
  • персонал закрытых учреждений типа ГУИН;
  • лица, контактирующие с инфицированными;
  • все, кто вынужден находиться в регионах с повышенным уровнем заболеваемости: военные, контрактники, путешественники и др.;
  • наркоманы и лица, практикующие промискуитет;
  • работники детсадов и школ, медперсонал;
  • лица с болезнями печени или гемофилией.

Если в регионе держится умеренная или высокая эндемичность иммунизация против HAV рекомендуется всему населению.

Инструкция по применению вакцины Хаврикс 720 и 1440

Препарат вводится только разовой дозой. Детям первых лет жизни укол ставится в бедренную зону (передне-боковую). Всем остальным – в дельтовидную мышцу.

Есть 2 вида препарата: для детей – Havrix 720 и для взрослых – Havrix 1440. Их состав идентичен. Различие – в концентрации активного компонента и объёме вспомогательных веществ. Для малышей разовая инъекция составляет 0,5 мл, что соответствует 720 единицам вирусного антигена гепатита А.

Для взрослых вакцинантов (от 19 лет и старше) – 1,0 мл (с содержанием 1440 единиц антигена HAV). Не рекомендуется прививание в ягодицу или подкожно, поскольку в этих случаях оптимальный уровень антител не достигается – защиты недостаточно.

При хранении вакцины происходит разделение на фракции: осадок и прозрачную жидкость. Поэтому перед применением ампулу встряхивают и проверяют гомогенность суспензии – она должна быть однородного беловатого цвета без посторонних включений. Затем вакцина прогревается до комнатной температуры.

Если обнаружено повреждение ампулы или прочие отклонения от нормы – препарат утилизируют. Первичная вакцинация ведётся одной дозой.

С целью закрепления иммунологического эффекта показана повторная иммунизация через 6-12 месяцев. Такой 2-х разовый курс гарантирует прививаемому защиту на 20 лет.

Если ревакцинация не была проведена в полгода-год, то при необходимости её можно сделать и в последующие 5 лет (с момента первой инъекции).

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением свёртываемости крови, поскольку рекомендованное внутримышечное введение в данном случае может привести к кровотечению. Поэтому таким вакцинантам после укола сразу накладывают давящую повязку и оставляют на 2 минуты.

Лицам, проходящим гемодиализ или с дефектами иммунной системы, разовой дозы бывает недостаточно – формируется низкий иммунный отклик. Поэтому требуется повторная иммунопрофилактика.

После процедуры пациент должен остаться под медицинским наблюдением минут 20-30. Это делается при любой вакцинации с целью купирования возможной анафилактической реакции.

Противопоказания к использованию

Вакцинация Харвиксом не требует специальной подготовки. Перед процедурой пациента обязательно осмотри врач.

Отказ от иммунизации возможен, если у прививаемого выявлена:

  • непереносимость компонентов вакцины;
  • острое инфекционное заболевание. Иммунизация откладывается до полного выздоровления;
  • обострение хронических патологий.

Беременность и период лактации – особый случай.

Прививание возможно лишь при крайней необходимости. Хотя исследование влияния вакцины Харвикс на развитие эмбриона не проводилось допустимо считать, что как и у всякого инактивированного препарата, его влияние на плод незначительно.

Вакцина совместима с другими подобными препаратами, учтёнными в календаре прививок, и может вводиться одновременно с ними. Главное условие – различные участки тела для постановки инъекции.

После вакцинации (а иногда и перед процедурой) у некоторых пациентов возможны обмороки или явная слабость. Это индивидуальная психологическая реакция на прививку.

Поэтому перед инъекцией следует убедиться, что человек не получил повреждений, потеряв сознание при падении.

Побочные эффекты и осложнения

Поскольку препарат относится к классу инактивированных, нежелательная симптоматика в постинъекционный период практически отсутствует.

Самые частые проявления – местные реакции:

  • боли и покраснение в месте прокола. Диагностировались в менее чем 0,5% случаев;
  • недомогание и повышение температуры до 37,5°С;
  • незначительное уплотнение и припухлость в месте укола (у 4% прививаемых).

Очень редко отмечались:

  • невралгические расстройства: головная боль и раздражительность;
  • со стороны ЖКТ: диарея и тошнота (0,7-12% всех вакцинаций);
  • кожные проявления: сыпь.

Подобная симптоматика не страшна, она самостоятельно проходит через непродолжительное время. Лечения не требуется. Замечено, что характер негативных проявлений как у детей, так и у взрослых был одинаков. В результате длительных пострегистрационных исследований были отмечены редкие случаи (менее 0,01%) анафидактоидных реакций и судорог.

Можно утверждать с уверенностью, что Хаврикс переносится пациентами достаточно хорошо.

Цена и аналоги

Существуют препараты, схожие по составу и фармакодинамике с Харвиксом. Среди них:

  • Аваксим 80. Вариант вакцины для детей. Суспензия французского производства;
  • Аваксим 160. Включает 160 единиц антигена. Взрослая дозировка. Иммунитет длится до 3-х лет. Для его усиления возможна ревакцинация. Цена в аптеке за 1 дозу – 480-580 руб.;
  • Вакта. Американский препарат. Цена вакцинации за дозу (по 25 единиц) составляет 1050 руб.;
  • Геп-А-ин-Вак. Отечественная вакцина. Включает 50 единиц антигена;
  • Альгавак М. Российская разработка. Цена за 0,5 мл/доза – 5300-6400 руб.

Вакцину Хаврикс можно приобрести в аптечной сети. Цена за дозу препарата:

  • для взрослых – 1400-1860 руб.;
  • для детей – 1580 руб.

Вакцинация в платных кликах любым из этих препаратов дополнительно включает медосмотр. Его цена разнится от 500 до 1500 руб.

Аваксим, Альгавак или Хаврикс: что лучше ставить от гепатита A?

Все эти вакцины взаимозаменяемы, несмотря на разных производителей и отличия в технологии изготовления. Везде активным компонентом являются убитые вирусы HAV.

Аваксим, как и Хаврикс, разработан для малышей от года до 15 лет в дозировке 80 единиц/доза. Для взрослых вакцинантов – 160 единиц/доза. Стойкий иммунитет достигается 2-х кратным прививанием.

Альгавак – отечественная разработка. Отличается тем, что иммунизация показана детям после 3-х лет, а в остальном аналогична с Аваксимом и Хавриксом. У всех вакцин схожие противопоказания и возможные осложнения.

Если принято решение прививаться от гепатита А, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отзывы о вакцинации

Когда выбор вакцин велик, всегда сложно определиться с предпочтением. Желательно посоветоваться с педиатром, он даст исчерпывающую информацию по всем препаратам.

Среди тех, кто уже сделал противогепатитную иммунизацию много сторонников импортных вариантов вакцин:

  • Валерия, Самара. Я ставила обоим сыновьям Хаврикс, а ревакцинация была Аваксимом. Всё прошло отлично;
  • Оксана, Чебоксары. Я тоже за импортную. Буду ставить дочке Хаврикс;
  • Вероника, Краснодар. А меня Альгавак М вполне устроил. Делала прививку себе. Была лёгкая слабость и не более. Главное на момент прививания не болеть и слушать советы врача.

по теме

О вакцинации против гепатита А в видео:

Гепатит А опасен бессимптомным протеканием. Если малыш заболеет, родители этого могут и не заметить. К тому же ребёнок станет источником инфекции и может заразить своих близких. У взрослых болезнь протекает тяжелее, чем у детей. Поэтому только вакцинация способна защитить от случайного заражения.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/havriks.html

Хаврикс (Havrix 1440) в Москве – прививка против гепатита А

Вакцина Хаврикс против гепатита А

Хаврикс (Havrix 1440) – Вакцина для профилактики гепатита А для взрослых. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета
Регистрационный номер: П №013236/01 от 09.08.

07
Торговое наименование: Вакцина для профилактики гепатита А
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики гепатита А
Лекарственная форма: Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: a-HaV IgG (при наличии антител вакцинацию делать нет необходимости)
Стоимость вакцины: 3200 руб.
Применяется: Для взрослых
Условия отпуска из аптек: по рецепту и для лечебно-профилактических учреждений
Аналог этой вакцины: «Хаврикс» (Havrix 720) (для детей)

Описание лекарственного препарата

Хаврикс (Havrix 1440) – Вакцина для профилактики гепатита А для взрослых

Внешний вид: Суспензия гомогенная, белого цвета.

Фармакологическое действие: Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета.

Фармакокинетика: Данные не предоставлены.

Вспомогательные вещества:

  • Алюминия гидроксид – 0.5 мг (сорбент);
  • 2-феноксиэтанол – 5 мг (консервант);
  • Неомицина сульфат (следы);
  • Аминокислоты (смесь);
  • Формальдегид;
  • Натрия гидрофосфат;
  • Калия дигидрофосфат;
  • Полисорбат 20;
  • Калия хлорид;
  • Натрия хлорид;
  • Неомицина сульфат (следы);
  • Ввода д/и.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Показания к применению

Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Способ применения и дозировка

Хаврикс нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес – в переднелатеральную область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Курс вакцинации

  1. Первичная вакцинация для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет доза составляет 1.0 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.

    5 мл;

  2. Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 мес.

Ревакцинирующий эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.

Побочные действия

Вакцина обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты:

  • Кратковременная болезненность в месте введения;
  • Покраснение и припухлость;
  • Половная боль;
  • Недомогание;
  • Рвота;
  • Лихорадка;
  • Тошнота и потеря аппетита.

Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч.

Также отмечались:

  • Утомляемость;
  • Диарея;
  • Миалгия;
  • Артралгия;
  • Аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции);
  • Судороги.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
  • Наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и грудного вскармливания

Применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Хаврикс при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Особые указания

  1. Хаврикс не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

    ;

  2. Хаврикс следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин.

    Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс;

  3. У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А.

    Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины;

  4. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс.

    Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации;

  5. В регионах с низкой или умеренной эндемичностъю гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (в т.ч. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты, страдающие гемофилией; лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий), лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
  6. В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению;
  7. Введение вакцины Хаврикс на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания;
  8. Хаврикс можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам;
  9. Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации;

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

Поскольку вакцина Хаврикс является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа.

При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено.

При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Форма выпуска

  • 1 доза (0.5 мл) – шприцы однодозовые (1) – пачки картонные;
  • 1 доза (0.5 мл) – флаконы (1) – пачки картонные;
  • 1 доза (0.5 мл) – флаконы (10) – пачки картонные;
  • 1 доза (0.5 мл) – флаконы (25) – пачки картонные;
  • 1 доза (0.5 мл) – флаконы (100) – пачки картонные:

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 флакон или шприц – Отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10, 25 и 100 флаконов – для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения и траспортировки

Вакцину следует хранить и трансопортировать при температуре от 2° до 8°C. Не замораживать.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против гепатита А «Хаврикс» (Havrix 1440) для взрослых можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Источник: https://www.nkkdc.ru/vaccination/vaccines/havrix-1440/

Хаврикс® 720 детский, инактивированная вакцина против гепатита А

Вакцина Хаврикс против гепатита А

  • русский
  • қазақша

Хаврикс® 1440 взрослый (Инактивированная вакцина против гепатита А)

Хаврикс® 720 детский (Инактивированная вакцина против гепатита А)

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 1 доза/0,5 мл или 1 доза/1,0 мл

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

активное вещество – инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 720 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

1 доза (1,0 мл) содержит

активное вещество – инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 1440 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость. При встряхивании образуется мутная суспензия, которая при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость и нижний – гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита А – очищенный антиген.

Код АТХ J07BC02

Фармакологические свойства

Хаврикс® – вакцина для профилактики гепатита A. Препарат представляет собой очищенную стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Вирус культивирован на человеческих диплоидных клетках MRC5. Перед экстрагированием вируса клетки активно промываются для удаления промежуточных компонентов культуральной среды.

Затем, путем лизиса клеток, готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии.

Хаврикс® соответствует требованиям Международной Организации Здравоохранения в отношении вакцин против гепатита А (инактивированных) для производства биологических субстанций.

Хаврикс® способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител.

В клинических исследованиях образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено у 99 % вакцинируемых спустя 30 дней после введения первой дозы. Сероконверсия при введении одной дозы препарата Хаврикс® была выявлена у 79 % на 13 день, у 86,3 % на 15 день, у 95,2 % на 17 день и 100 % – на 19 день, что является короче инкубационного периода вируса (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс® оценивалась среди широких слоев населения во время вспышек заболевания (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия). Данные демонстрируют, что вакцинация останавливает распространение заболевания в 80 % случаев в течение 4-8 недель.

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы в интервале между 6 и 12 месяцами после первичной дозы Хаврикс® 1440 или Хаврикс® 720.

В клинических исследованиях было выявлено, что практически все вакцинируемые бустерной дозой были серопозитивными через месяц после вакцинации.

Если вторая доза не была введена в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, назначение бустерной дозы можно отложить до 5 лет.

Сравнительные исследования, в которых бустерная доза была назначена через 5 лет после первичной дозы, показали аналогичный уровень антител, как и при введении бустерной дозы в течение 6-12 месяцев после назначения первичной вакцинации.

Было оценено персистирование антител после введения 2 доз вакцины с интервалом 6-12 месяцев. Данные, доступные после 17 лет клинического изучения, позволяют прогнозировать, что как минимум 95 % и 90 % субъектов останутся серопозитивными (>15 мМЕ/мл) на период 30 и 40 лет лет после вакцинации.

Таблица 1. Прогнозируемое соотношение уровня антител >15 мМЕ/мл при ДИ 95 % в двух исследованиях HAV-112 и HAV-123

Год15 мМЕ/мл95% ДИ
LLUL
Исследование HAV-112
2597.69 %94.22 %100 %
3096.53 %92.49 %99.42 %
3594.22 %89.02 %98.93 %
4092.49 %86.11 %97.84 %
Исследование HAV-123
2597.22 %93.52 %100 %
3095.37 %88.89 %99.07 %
3592.59 %86.09 %97.22 %
4090.74 %82.38 %95.37 %

Имеющиеся данные не предполагают назначение дополнительнх доз вакцины субъектам, получившим 2-дозный курс вакцинации.

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше для первичной иммунизации вводят одну дозу (1 мл) вакцины Хаврикс® 1440.

Детям и подросткам (от 1 года и до 15 лет включительно) для первичной иммунизации вводят одну дозу (0,5 мл) вакцины Хаврикс® 720.

Бустерная вакцинация

После первичной вакцинации для обеспечения долговременной защиты рекомендуется введение второй дозы вакцины, которую следует вводить в интервале между 6 месяцами и 5 годами, но предпочтительнее через 6-12 месяцев после введения первой дозы.

Вакцину Хаврикс® вводят внутримышечно.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям старше 12 месяцев в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднелатеральную область бедра.

Вакцину не рекомендуется вводить в ягодичную мышцу, подкожно или внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.

Ни при каких обстоятельствах вакцину нельзя вводить внутрисосудисто!

Пациентам с тромбоцитопенией или при нарушениях свертывающей системы крови вакцину Хаврикс® необходимо вводить подкожно, так как сразу после инъекции у них может произойти кровотечение. Место инъекции необходимо удерживать ватным тампоном, по крайней мере, в течение двух минут (не растирая).

После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 минут.

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида.

Перед введением флакон или шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии белого цвета. В случае несоответствия вакцины описанным свойствам и при обнаружении инородных частиц, препарат следует уничтожить.

Не использовать, если вакцина была заморожена.

Вакцина гепатита А «Хаврикс» 720 (для детей), 1440 (для взрослых)

Вакцина Хаврикс против гепатита А

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

Произведено:

GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)

Представительство:

ГлаксоСмитКляйн группа компаний

Код ATX: J07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против гепатита А (hepatitis A vaccine)
USP Фармакопея США

ХАВРИКС®Суспензия для в/м введения

рег. №: П N013236/01 от 09.08.07 – Бессрочно

Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл
антиген вируса гепатита А (штамм HM 175)720 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (0.5 мл) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные. 1 доза (0.5 мл) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.

1 доза (0.5 мл) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
антиген вируса гепатита А (штамм HM 175)1440 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (1 мл) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные. 1 доза (1 мл) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные. 1 доза (1 мл) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные. 1 доза (1 мл) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.

1 доза (1 мл) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета.

При изучении кинетики иммунного ответа, в специальных исследованиях было установлено, что после введения одной дозы Хаврикс® достигается ранняя и быстрая сероконверсия. При этом уже через 13 дней после введения вакцины число лиц с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляло 79%. С увеличением срока с момента введения препарата этот показатель значительно нарастал.

Для обеспечения длительной защиты вводят вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6-12 месяцев после введения 1-й дозы. Повторная прививка, проведенная через 12-60 месяцев лицам, ранее однократно привитым, обеспечивает адекватный иммунный ответ.

На основании имеющихся данных, можно заключить, что лицам с не измененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинируюшей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® не предоставлены.

профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Хаврикс® нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида.

Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета.

Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес – в переднелатеральную область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Схема вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.5 мл.

Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.
Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.
Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и

Источник: https://vakcina.ru/gepatit-a-havriks

Вакцина Хаврикс против гепатита А: профилактика вирусных заболеваний печени, инструкция по применению

Вакцина Хаврикс против гепатита А

Вирусные гепатиты занимают третье место среди всех заболеваний ЖКТ, особенно у детей. Существуют гепатиты группы А, В, С, D, E, F, G. Среди них наибольшее распространение имеют гепатиты В, С и А. Гепатит А называют также болезнью Боткина или желтухой. Это вирусное заболевание, при котором поражаются клетки печени, желчевыводящие пути.

Одним из действенных на сегодня средств профилактики желтухи, способным предотвращать заражение, является вакцина Хаврикс против гепатита А.

Её рекомендуется применять всем, кто входит в группу риска — дети от трёх до семи и взрослые до тридцати лет. Новорожденные дети до года находятся под защитой материнского иммунитета.

В окружающую среду вирус гепатита попадает с выделениями больного, грязной водой, продуктами. Попадая в организм человека через ЖКТ, вирус проникает в лимфатические сосуды, а затем в печень, разрушая её. Инкубационный период длится от недели до полутора месяцев бессимптомно. По прошествии этого времени начинается проявление признаков заболевания, которое делится на несколько этапов.

Первые симптомы болезни проявляются болью в животе, голове, рвотой и расстройством стула. Внешние проявления могут быть схожими с симптомами гриппа или ОРВИ. Эти явления могут продолжаться от трёх до пяти дней. Цвет мочи изменяется до тёмного, а кал становится бесцветным. Связано это с нарушением деятельности печени.

Следующий этап болезни характеризуется изменением цвета кожи и склеры глаз, которые приобретают желтушный цвет. Отсюда и народное название болезни – желтуха.

На этом этапе температура тела приходит в норму, но общее состояние становится ещё хуже. Через 1,5-3 недели желтушного периода симптомы уходят, наступает этап выздоровления.

После благополучно перенесённой болезни организм вырабатывает пожизненный иммунитет от этой формы гепатита.

Болезнь Боткина и тяжесть её течения зависит от возраста больного. Вирусы, попавшие в организм с ослабленным иммунитетом, развиваются в 95% случаев.

Коварство заболевания в том, что у детей оно может развиваться без ярко выраженных симптомов, а это чревато очень опасными последствиями. Статистика показывает, что каждого двухсотого ребёнка до пяти лет болезнь приводит к смерти.

У детей старше пяти лет этот показатель уже гораздо ниже, но сам недуг приносит больному немало страданий и финансовых затрат для излечения.

Именно эти причины побуждают к дополнительной вакцинации населения. До сих пор есть регионы, где очень низок уровень санитарного обеспечения, слабо развита социальная инфраструктура. Соответственно, в таких городах и странах больше количество больных и летальных исходов. Поэтому применение Хаврикс от гепатита А при посещении таких стран обязательно.

Хаврикс используется уже более 10 лет. Результаты, полученные за прошедшие годы, показывают, что у 98% привитых сформировался стойкий иммунитет к заболеванию. Защита сохраняется свыше 20 лет.

Показания к вакцинации

Прямые показания к вакцинации:

  • иммунизация взрослых и детей, относящихся по показателям здоровья к группе повышенного риска заболеваемостью гепатитом А, а также выезжающих в ближайшее время в страны Азии и Африки;
  • проживание в семейном очаге заболевания;
  • длительное нахождение в эпидемиологически неблагополучном районе с высокими показателями заболеваемости гепатитом А;
  • прямой контакт с больным в силу профессиональной деятельности;
  • оформление в детское дошкольное учреждение сад, прививка производится за две недели до поступления в детский сад;
  • хроническая болезнь печени;
  • нарушение свёртываемости крови, гемофилия;
  • экстренная профилактика, когда вакцинация проводится в течение десяти дней с момента контакта с носителем вируса гепатита А.

Прививка также рекомендуется:

  • командировочным или военным, отбывающим в районы с неблагоприятной эндемичной обстановкой;
  • людям, в силу профессиональных обязанностей подвергающимся повышенному риску заражения (врачи и сёстры инфекционных больниц, госпиталей, ассенизаторы, работники предприятий общепита);
  • лицам из повышенных групп риска с нетрадиционной половой ориентацией;
  • наркоманам;
  • людям, которые вынуждены общаться с инфицированным в быту, семье;
  • страдающим болезнями печени.

Помимо вышеуказанного, прививка необходима в случае отсутствия в крови человека антител к возбудителю болезни. Анализ на их наличие производится непосредственно перед прививкой. Если антитела в крови присутствуют, то необходимости в вакцинации нет.

Наличие антител в крови говорит о том, что человек уже переболел гепатитом и у него сформирован иммунитет к заболеванию. Именно в этом отличие гепатита А от других его разновидностей, при которых рецидив не исключается.

Противопоказания

Определённые противопоказания при проведении подобного рода медицинских мероприятий существуют всегда.

Для вакцинации против гепатита А есть противопоказания общие и временные, когда введение вакцины в силу определённых причин необходимо временно отложить.

Это может быть в случае острого заболевания, когда необходимо подождать стабилизации общего состояния или полного выздоровления.
Противопоказаниями для проведения вакцинации являются:

  • немедленная аллергия на компоненты вакцины;
  • индивидуальная непереносимость вакцины.

Эффективность

После первой инъекции вакцины Хаврикс для детей и взрослых устойчивость иммунитета против вируса гепатита А формируется через две недели у 95% вакцинированных и у 100% – после введения повторной дозы вакцины.

Для надёжной защиты здоровья, более длительного действия вакцины и предупреждения рецидивов производители рекомендуют проводить двойное вакцинирование в период от шести до двенадцати месяцев.

Эффективность применения вакцины Хаврикс обеспечивается образованием защитных антител к вирусу гепатита А через две-четыре недели после инъекции. Этого хватает, чтобы иммунитет против вируса сохранялся до 12 месяцев после введения препарата.

Применение второй дозы вакцины в течение 6-12 месяцев позволяет защищать организм от инфицирования до 20 лет и больше, как утверждают производители.

Эффективность использования вакцины против гепатита А делает реальной задачу повсеместного избавления от заболевания.

Инструкция по использованию

Вакцина Хаврикс против гепатита А выпускается двух видов: для взрослых – 1440 и детей – 720. Это суспензия для внутримышечных инъекций в дозах по 0,5 мл и 1,0 мл.

Вакцина представляет бесцветную, похожую на перламутр, жидкость. Относится к группе противогепатитных вакцин, содержащих очищенный антиген вируса гепатита А, культивировавшийся на диплоидных клетках MRC5 человека. Предназначена для вакцинации против гепатита А.

Хаврикс соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противогепатитным препаратам, предназначенным для промышленного выпуска.

Попадая в человеческий организм, вакцина вырабатывает специфические антитела и формирует иммунитет против вируса гепатита А.

Действенность вакцины доказана в клинических условиях, когда у 99% испытуемых после введения первой дозы через 30 дней образовались антитела к антигену гепатита А.

Эффективность вакцины испытывалась на населении Аляски, Словакии, США, Англии, Израиля, Италии во время вспышек болезни. Результаты применения продемонстрировали остановку распространения заболевания в 80% случаев в течение одного-двух месяцев.

Для более длительной профилактики необходима инъекция второй дозы Хаврикс 1440 или Хаврикс 720 в период между шестым и двенадцатым месяцем после первичной вакцинации. Лабораторные исследования показали действенность вакцины в течение пяти лет. При введении второй дозы вакцины через 6- 12 месяцев, не менее 95% провакцинированных будут серопозитивными в течение 30-40 лет.

Методы применения и дозировка определяются в зависимости от возраста. Взрослым и подросткам от 16 лет и старше при первичной вакцинации Хаврикс 1440 вводится одна доза, 1 мл препарата.

Детям от одного года и до 16 лет при первичной иммунизации Хаврикс 720 вводится в пределах одной дозы 0,5 мл.

Хаврикс от гепатита А детям и взрослым вводится внутримышечно, в дельтовидную мышцу. У детей старше 12 месяцев для введения инъекции используется переднелатеральная область бедра. Не вводится вакцина в мышцы ягодиц или под кожу, так как это значительно снижает её эффективность.

Исключение составляют люди с нарушениями свёртываемости крови или тромбоцитопенией, так как укол может вызвать у них кровотечение. Им вакцина вводится под кожу, а место прокола необходимо держать, не растирая, под ватным тампоном не менее двух минут. После этого в течение получаса вакцинируемый должен быть под наблюдением врача.

Если вакцина прошла заморозку, то её применение противопоказано.

По данным клинических испытаний, вакцина имеет некоторые побочные действия. К ним относятся часто возникающие:

  • раздражительность;
  • тошнота;
  • головные боли, головокружения;
  • повышенная утомляемость;
  • болезненные покраснения в месте укола.

Чуть реже проявляются:

  • снижение аппетита;
  • сонливость, общее недомогание;
  • повышение температуры до 37.5 градусов;
  • высыпания на коже.

Есть некоторые противопоказания при:

  • гиперчувствительности к некоторым веществам, входящим в состав вакцины;
  • инфекционных болезнях в острой стадии;
  • возрасте до 12 месяцев.

Вакцина Хаврикс от гепатита А не взаимодействует с другими аналогичными средствами. Одновременный приём её с вакцинами от холеры, брюшного тифа, жёлтой лихорадки или столбняка не оказывает влияния на иммунитет и не изменяет реакции организма на введение вакцины. Также и параллельное употребление иммуноглобулинов не оказывает никакого влияния на защитные функции вакцины.

Инъекции, которые применяются одновременно с введением вакцины, делаются в разные места тела сменными шприцами. Недопустимо использовать в одном шприце вакцину Хаврикс с другими аналогичными препаратами или иммуноглобулинами.

Следует знать, что она предотвращает только инфекцию гепатита А, но не работает с вирусами гепатита В, С, Е и другими патогенными микроорганизмами, поражающими печень.

Применение данной вакцины противопоказано больным с остро выраженными лихорадочными состояниями любого происхождения. Если лихорадка слабая, то проведение прививки допустимо.

Больным со сниженным иммунитетом, находящимся на гемодиализе, необходимо введение дополнительной дозы вакцины.

Хаврикс требует осторожного применения у лиц с повышенной чувствительностью на этот препарат, так как содержит неомицин. Применение вакцины не рекомендовано вич-инфицированным, больным серопозитивным гепатитом А.

Беременным женщинам и кормящим матерям Хаврикс вводится только при крайней необходимости. Последствия передозировки такие же, что и при введении обычной дозы вакцины.

Форма выпуска вакцины Хаврикс – суспензия для инъекций в ампулах по 0,5 мл. Один наполненный дозой шприц с иглой помещается в картонную коробку с инструкцией на русском языке.

Храниться вакцина может в течение трёх лет при температуре от +2 до + 8 градусов Цельсия. Следует беречь от заморозки и от детей. Хаврикс — торговая марка группы компаний «ГлаксоСмитКляйн», Бельгия.

Возможные побочные эффекты

Статистика по результатам применения Хаврикс гласит, что лишь у 5-10 из 100, получивших прививку, наблюдаются некоторые реакции на введение препарата. Сюда относятся:

  • небольшое повышение температуры до 38º и общая слабость;
  • местные реакции на вакцину в виде уплотнений, покраснения и небольшая болезненность;
  • сильная головная боль;
  • потеря аппетита;
  • повышенная нервная возбудимость, раздражительность и беспокойство;
  • боль в области живота;
  • повышенная утомляемость, слабость;
  • нарушение работы кишечника, диарея;
  • тошнота, рвотные позывы;
  • боли в мышцах и суставах;
  • высыпания на коже.

Тяжёлые случаи анафилактического шока и судорог крайне редки. Подобные проявления кратковременны, не нуждаются в лечении и не требуют какого-либо медицинского вмешательства. Такие реакции говорят о том, что организм начал взаимодействовать с вакциной и начинается выработка иммунитета.

В целом же особо тяжёлых побочных явлений при вакцинации не наблюдается. Вакцина переносится хорошо. Кратковременные побочные явления, описанные выше, проходят в течение одного-двух дней.

Следует иметь в виду, что в день вакцинации не стоит принимать водные процедуры, осуществлять длительные пешие прогулки и заниматься тяжёлым физическим трудом.

Вакцинация от гепатита А необходима всем возрастным категориям людей. Благодаря ей предотвращается заражение гепатитом А, который может стать причиной развития очень неприятных осложнений.

Источник: https://medgepatit.com/medikamenty/vakcinaciya/vaktsina-havriks-protiv-gepatita-a/

ОкругДоктора
Добавить комментарий