Протоколы лечения гепатита С

Протоколы лечения гепатита С с использованием софосбувира

Протоколы лечения гепатита С

Благодаря инновациям в медицинской и фармацевтической отраслях, появилась возможность успешно бороться с некоторыми смертельными недугами. В числе излечимых болезней на сегодняшний день и гепатит С.

А возможность полного исцеления появилась благодаря новому противовирусному препарату Софосбувир.

Это лекарственное средство кардинально отличается от своих предшественников тем, что не приводит к длительной ремиссии, а гарантирует полное выздоровление в 98% случаях.

Гепатит С полностью излечим при приеме Софосбувира

На фармацевтическом рынке этот препарат появился в 2013 году и спровоцировал революционный прорыв в методике лечения ВГС. Его выпуску мир обязан американскому концерну Gilead.

После клинических испытаний Софосбувир под торговой маркой «Совальди» одобрен FDA (американский комитет по контролю качества лекарств).

Терапию «Совальди» прошли уже миллионы жителей Европы и все они говорят о следующих положительных качествах препарата:

  • отличная результативность – 98% УВО у всех пациентов;
  • кратковременный курс приема – 12 недель;
  • хорошая переносимость и отсутствие побочных действий.

Уже в 2013 году этот препарат был внесен EASL во все протоколы лечения ВГС. Единственный его минус – недоступная для большинства пациентов цена.

Но и этот вопрос был решен путем выпуска аналогов лекарства индийскими и египетскими фармацевтическими компаниями. Действующее вещество в дженериках (так их называют на рынке) тоже, а цена значительно меньше.

Благодаря сниженной стоимости курса, миллионы людей на всей планете с диагнозом HCV получили свой шанс на исцеление.

Состав препарата Софосбувир – форма выпуска

Удобство курса терапии на базе этого препарата объясняется его упрощенной формой применения- таблетки с содержанием 400 мг. действующего вещества. Их легко глотать, а высокая биодоступность лекарства (свыше 92%) позволяет лекарству быстрее проникать во все органы человека и уничтожать вирус.

Лекарство обладает стабильным противовирусным эффектом, период его выведения – 27 часов.

Таким образом, всего лишь одна таблетка в сутки обеспечивает эффективное противовирусное действие направленное на уничтожение вируса гепатита С.

Еще один плюс лекарства – выведение метаболитов из организма, преимущественно в каловых массах, что позволяет принимать таблетки даже пациентам с почечными патологиями.

Что касается формы выпуска, то как было сказано выше – это таблетки во флаконе. Отличие оригинального препарата от дженерика лишь в том, что у оригинального Совальди 28 таблеток во флаконе, а у дженериков 30 единиц.

Нет вопросов также к хранению препарата – по стандартной схеме, вдали от детей, при комнатной температуре.

Механизм действия Софосбувира на пациентов с гепатитом С

Действие этого лекарства базируется на прямом воздействии на полимеразу. Она в свою очередь ответственна за образование новых частиц вируса HCV. Под действием препарата полимераза перестает делиться, и организм человека постепенно очищается от вирусного патогена.

Оценить результат действия Софосбувира можно по количественному и качественному анализу РНК-вируса. Их необходимо сдавать во время курса терапии и после нее на протяжении полугода (1 раз в три месяца).

Если по окончании курса терапии РНК-вируса в крови пациента не определяется с чувствительностью теста 15 Ме можно говорить о полном вирусологическом ответе или выздоровлении.

Нормализуется общее состояние пациентов, улучшаются биохимические показатели крови, приходят в норму печеночные ферменты.

Показания к применению Софосбувира

Данный препарат назначается исключительно пациентам с хроническим гепатитом С, его противовирусное действие не используется в других целях. Кроме того, лекарство не практикую в монотерапии, полное излечение от гепатита С наступает лишь в случае приема препарата комплексно с «Даклатасвиром», «Ледипасвиром», «Велпатасвиром», «Рибавирином» — в зависимости от генотипа вируса.

Даже после неудачной терапии ВГС интерферонами можно приступить к протоколу лечения Софосбувиром и добиться УВО.

Действенные схемы лечения гепатита С по состоянию на 2018 год

Срок приема Софосбувира и протокол лечения подбирается индивидуально лечащим врачом, в зависимости от генотипа вируса. Самостоятельно принимать лечение – не рекомендуется и не просто потому что это опасно для здоровья, а потому что в результате неправильно подобранной схемы вирус может мутировать и препарата для его уничтожения попросту не будет.

Согласно рекомендациям EASL Софосбувир в дозе 400 мг в зависимости от генотипов применяют в следующих схемах:

  • 1a и 1b HCV + Даклатасвир или Ледипасвир;
  • 2 и 3 HCV + Даклатасвир или Велпатасвир;
  • 4,5 и 6 HCV + Даклатасвир или Велпатасвир и Рибавирин.

Для пациентов с минимальными фиброзными патологиями печени протокол лечения – 12 недель, для лиц с компенсированным циррозом – 24 недели.

Противопоказано беременным и детям

В этом отношении препарат противопоказан либо абсолютно, либо относительно. Беременным и кормящим мамам Софосбувир противопоказан относительно – после родов и окончания лактации, пациентки могут приступить к протоколу лечения. Данный препарат противопоказан до 18-летия так как профиль безопасности в детском и подростковом возрасте еще не полностью изучен.

Что касается абсолютного противопоказания, то это аллергия, а также воздержание от беременности во время приема препарата. Что касается контрацепции, то  о ней должны думать и лица мужского пола, принимающие Софосбувир, так как препарат проникает в сперму и возможно зачатие плода с хромосомными нарушениями.

Побочные действия Софосбувира – минимальны

Исходя из клинических испытаний и отзывов сотен тысяч людей, принимавших препарат, случаи плохой переносимости единичны. Наиболее часто возникающими побочными эффектами отмечены следующие:

  • головная боль;
  • диарея;
  • гриппоподобный синдром;
  • анемия.

Как правило, головная боль и диарея проходят спустя несколько дней приема препарата, а общий анализ крови в части гемоглобина восстанавливается после его отмены.

Несовместимость Софосбувира с лекарственными препаратами

Стоит подчеркнуть, что успех протокола лечения зависит не только от правильно подобранной схемы и ежедневного употребления лекарственных средств, а и от других моментов – отказ от алкоголя, диетическое питание. на результат терапии также могут повлиять и некоторые лекарственные препараты. К списку несовместимых с приемом Софосбувира лекарств относятся:

  • метадон;
  • телапревир;
  • амиодарон;
  • противосудорожные;
  • аналептики;
  • рифампицин.

Прежде чем начать борьбу с гепатитом С рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом по поводу приема этих лекарств и при невозможности их отмены заменить на разрешенные аналоги.

Аналоги Софосбувира доступные по цене

Так как оригинальный «Совальди» по карману лишь единицам, мы приведем вам список аналогов Софосбувира, доступных по цене и реализуемых в нашей стране:

  • Совихеп;
  • Виропак;
  • Гепцинат;
  • Гратециано.

Их нельзя приобрести в аптеке, но можно заказать у официальных дистрибьютеров фармацевтических компаний Индии и Египта.

Источник: //india-helps.com/sofosbuvir-protokol-lecheniya-gepatita-s-vseh-genotipov/

Клинические рекомендации по лечению вирусного гепатита С

Протоколы лечения гепатита С

Клинические рекомендации гепатит С или протоколы лечения – это официальные документы, в соответствии с которым осуществляется диагностика, назначение препаратов и наблюдение за больными.

Справочники регулярно обновляют и дополняют новыми методами обследования, медикаментозными схемами и прочей информацией.

Основное назначение протоколов – улучшение качества предоставляемых медицинских услуг и оценка работы врача, с юридической точки зрения.

Виновник гепатита С – это вирус HCV. Он провоцирует воспаление печени. По мерепрогрессирования болезни в поражённом органе развиваются некротические и фиброзные изменения, отличающиеся по степени тяжести. Самыми опасными считаются цирроз и злокачественноеперерождение ткани (карцинома печени).

Основной путь передачи – гематогенный (через кровь). Реже вирус передаётся половым и вертикальным путём (от матери к ребёнку). При соблюдении всех профилактических мер, риск заражения в быту минимален.

Длительное время о вирусе гепатита С не знали хотя подозревали, что, кроме типовА и Б, есть какой-то ещё. В 1989 фрагмент РНК возбудителя был выделен из крови больных и этот тип гепатита получил официальное название.

опасность инфекции – это скрытое течение, а также способность вируса мутировать и «прятаться» от иммунной системы.

Основных типов вируса 8, подтипов более сотни. В бывших советских республиках наиболее распространены первые 3. Самый опасный из них 1b.

Заболевание протекает в острой и хронической форме. Симптомы первой напоминают ОРЗ или грипп, вторая характеризуется бессимптомным течением.

Острая фаза редко диагностируется, потому что мало кто под ломотой в суставах и головной болью подозревает гепатит. Люди не обращаются к врачу, устраняют негативную симптоматику подручными средствами и болезнь вроде как отступает. Самочувствие инфицированных людей улучшается, они возвращаются к привычной жизни, не подозревая о том, что болеют гепатитом и опасны для окружающих.

Зачастую заболевание выявляют случайно:

  • при обследовании, проводимом для доноров крови,
  • во время беременности,
  • при профилактических осмотрах,
  • перед операцией.

В большинстве случаев инфекция приобретает хроническую форму и медленно прогрессирует. Диагноз ставится при обнаружении в крови пациента вирусной РНК, котораявыявляется, если вирус присутствует в организме более полугода.

Отдельным лицам везёт, и их организм справляется с остро протекающей инфекцией самостоятельно. Таких не более 20%, основная часть – это дети.

После выздоровления в их крови определяются антитела, но анализ ПЦР на вирус HCV показывает отрицательный результат.

Как быстро будет прогрессировать болезнь, зависит от генотипа возбудителя и индивидуальных особенностей организма. Возможно разное развитие событий. У одних HCV присутствует более 10 лет, но серьёзных изменений в печени не вызывает.

Другие сталкиваются с опасными генотипами, высокой вирусной нагрузкой, ранним циррозом или раком (через 5 – 10 лет с начала заражения). Третьи становятся вирусоносителями, патоген находится в спящем состоянии и практически не размножается.

Клинические рекомендации содержат подробную информацию о лечении каждого подвида HCV с перечнем препаратов, необходимыми дозировками. Если лечение результатов не даёт, то алгоритм дальнейших действий описан в протоколах лечения, и врачи, согласно правилам, должны руководствоваться им.

Симптомы гепатита C

Классическая клиническая картина острого гепатита С включает следующие жалобы:

  • повышение температуры тела до субфебрильных значений (редко выше),
  • суставную, мышечную, головную, глазную боль,
  • чрезмерную потливость,
  • тошноту и диарею.

Желтушность кожных покровов возникает очень редко. Выявить её большая удача, позволяющая вовремя провести противовирусную терапию и не допустить перехода в хроническую стадию.

Такое самочувствие длится до 4-5 дней. Постепенно симптомы исчезают.

Хроническая форма гепатита С протекает со стёртой клиникой. Большинство больных не предъявляют жалоб или не обращают внимания на них.

К возможным признакам хронической инфекции относится:

  • постоянная усталость, разбитость,
  • плохое настроение, депрессия,
  • периодическое повышение температуры тела до 37 – 37,2 градусаЦельсия,
  • высыпания на коже невыясненной этиологии.

Более чем в 90% случаев заболевание выявляют случайно. Небольшая часть людей обследуется на фоне плохого самочувствия.

Ранние стадии фиброза протекают бессимптомно. Признаки появляются по мере гибели гепатоцитов и формирования рубцов.

Больные жалуются на:

  • привкус горечи во рту,
  • желтуху,
  • увеличение печени,
  • тяжесть в правом боку,
  • появление множественных синяков, не связанных с травмами,
  • варикозное расширение вен, особенно в верхней части тела,
  • увеличение объёма живота (водянка или асцит),
  • тошноту, рвоту,
  • диарею, нередко с примесью крови,
  • потерю аппетита,
  • сильное похудение,
  • утолщение пальцев рук,
  • отёчность лица, туловища, конечностей,
  • неприятный запах изо рта.

К первым признакам рака относится:

  • слабость, головокружение и утомляемость,
  • потеря аппетита,
  • стремительное похудение,
  • необъяснимое повышение температуры тела.

Выраженность проявлений гепатита С и его осложнений зависит от многих факторов, но в первые годы после инфицирования симптомы зачастую отсутствуют.

Диагностика вирусного гепатита

Раннее выявление HCV увеличивает шансы на излечение и препятствует развитию осложнений, поэтому анализ на гепатит С рекомендуется сдавать раз в 12 месяцев.

Обязательный скрининг проходят:

  1. Работники медицинских учреждений (частных и государственных). Кровь на анализ берут раз в год при профосмотре, если был контакт с биологической жидкостью инфицированного, тогда чаще.
  2. Беременные женщины. Исследование входит в список обязательных анализов в первом и третьем триместре.
  3. Пациенты хирургических отделений или онкологических диспансеров. Кровь сдают перед планируемой операцией или началом химиотерапии, но не ранее, чем за месяц до начала.
  4. Больные, имеющие хронические заболевания печени. Сдают анализ, если есть цирроз, гепатоз, карцинома или гепатит другого типа.

Ещё исследование на антитела к HCV рекомендуется:

  • наркоманам,
  • лицам, практикующим секс без презерватива,
  • алкоголикам,
  • детям до 1 года, рождённым от больных матерей,
  • родственникам и половым партнёрам инфицированного,
  • мужчинам и женщинам, находящимся в тюрьмах,
  • людям с онкологией и заболеваниями иммунитета.

Для выявления инфекции и постановки диагноза пациентам рекомендованы:

  • развёрнутый анализ с лейкоцитарной формулой,
  • общая проба мочи,
  • биохимия крови,
  • протеинограмма,
  • индекс белка протромбина,
  • антитела к HCVlgG и некоторым белкам,
  • HCV РНК качественный и количественный,
  • альфа-фетопротеин.

Из инструментальных методов применяют:

  1. Ультразвуковое исследование внутренних органов живота (УЗИ). Оно нужно для оценки размера и состояния печени, структуры селезёнки, диаметра сосудов, а также наличия асцита и других патологий ЖКТ.
  2. Пункционную биопсию (ПБ). Потребуется для проведения цитологического и гистологического исследования при подозрении на карциному, а также для определения локализации очагов некроза и фиброза.
  3. Тесты фиброскан, фиброметр, эластометрию. Помогают выявить фиброз и его степень.
  4. Компьютерную (КТ) или магниторезонансную (МРТ) томографию. Если предполагают очаговое новообразование в области печени (использование контрастного усиления позволяет увидеть даже небольшие опухоли).

Перед началом терапии проводят исследование на:

  • ТТГ (тиреотропин),
  • Т4 (тироксин) свободный,
  • IL28B,
  • SMA, АТ-ТПО, АМС.

Спустя 4 недели после начала лечения, повторяют биохимию крови, исследование щитовидных гормонов, анализ РНК HCV методом ПЦР для оценки состояния здоровья и ответа на противовирусную терапию. Раз в год повторяют УЗИ,  тесты на фиброз, КТ, МРТ и прочее.

Рекомендации и лечение гепатита С

Список медикаментозных препаратов, дозировки и тактику лечения подбирают с учётом:

  • тяжести болезни,
  • формы,
  • возраста инфицированного,
  • наличия осложнений и их характера,
  • особенностей гепатита,
  • возможности проведения лечения в соответствии с нужным типом помощи.

Показанием к началу терапии является начальная стадия заболевания, возникшего на фоне HCV. Срочное лечение необходимо пациентам с фиброзом F3 – F4 по шкале METAVIR. При менее выраженных поражениях печени сроки начала терапии подбираются индивидуально.

При первом, втором и третьем генотипе HCV рекомендуются двойные и тройные дозировки Интерферона в сочетании с Рибавирином и препаратами направленного действия (Софосбувиром, Даклатасвиром) или без них. Если результата не последовало, подбирают безинтерфероновые схемы.

В перечень противопоказаний к противовирусной терапии, включающей комбинацию Интерферона и Рибавирина, входит:

  • анемия,
  • тромбоцитопения,
  • лейкопения,
  • терминальные стадии заболеваний,
  • алкогольная и наркотическая зависимость, лечение которой не проводилось,
  • наличие тяжёлых патологий щитовидной железы, сердечнососудистых заболеваний, психических расстройств.

У препаратов прямого действия противопоказаний меньше, это:

  • детский возраст (если ребёнок младше 18 лет),
  • беременность и лактация,
  • непереносимость компонентов.

Для усиления лечебного эффекта корректируют режим дня, ограничивают питание.

Параллельно рекомендуется употребление:

  • антибиотиков,
  • сорбентов,
  • препаратов с антихолестатическим действием,
  • мочегонных средств.

На последней стадии фиброза проводят пересадку донорского органа, а при варикозе пищевода – эндоскопическое лигирование.

В период реабилитации советуют проводить мероприятия с участием разных специалистов и методов, в том числе психолога.

Проводимые процедуры должны быть последовательными и соответствовать резервным и адаптационным возможностям пациента.

Профилактика

Чтобы не допускать распространение инфекции, врачи стараются проводить лечение до полного исчезновения РНК вируса из крови.

Уменьшить количество заболевших возможно путём:

  • поиска инфицированных, при помощи проведения скрининга гепатита лицам из группы риска,
  • устранения вероятности заражения при медицинских манипуляциях (тщательная обработка инструментов, соблюдение всех санитарных норм).

Специфической профилактики вирусного гепатита С не предусмотрено. Вакцина не разработана по причине изменчивости антигена.

Советы специалистов

Во время лечения хронического гепатита С нужно следить за соблюдением врачебных рекомендаций:

  • своевременно употреблять назначенные медикаменты и не менять дозировки,
  • следовать правилам базисной терапии – не перегружать печень тяжёлой пищей (жирными, жареными, копчёными блюдами), а организм чрезмерными нагрузками (походами в спортзал, стрессами, отсутствием нормального сна),
  • полностью отказаться от употребления наркотиков и алкоголя, бросить курить,
  • избегать прямых солнечных лучей в период с 10 утра до 5 – 6 часов вечера,
  • укреплять иммунитет – ежедневно делать несложные упражнения, закаляться, кушать больше витаминсодержащих продуктов,
  • записаться в бассейн, на йогу,
  • не нарушать условия хранения медикаментов, особенно из интерфероновой группы.

Покупать дорогостоящие таблетки на основе софосбувира или даклатасвира нужно через поставщиков с хорошей репутацией. Это позволит избежать подделок и связанных с ними последствий – неэффективности лечения, прогрессирования фиброза и прочего.

Несмотря на очевидную пользу протоколов для лечения больных, врачи им следуют не всегда.

Это часто связано с технической стороной вопроса, когда в медицинском учреждении отсутствует оборудование и реактивы для проведения диагностики или препараты для терапии.

Отдельным больным не подходят общепринятые схемы, поэтому приходится импровизировать. Клинические рекомендации предназначены исключительно для медицинских работников и не должны быть использованы пациентами для самостоятельного лечения.

Загрузка…

Источник: //s-voi.ru/gepatit/protokoly-lecheniya-gepatita-s

Вирусный гепатит C. Контроль активности вируса во время и после лечения

Протоколы лечения гепатита С

[40-092] Вирусный гепатит C. Контроль активности вируса во время и после лечения

4320 руб.

Комплексное обследование, включающее определение уровня вирусной нагрузки и наличия и выраженности антительного ответа, рекомендуется пациентам с вирусным гепатитом С для контроля эффективности терапии.

Синонимы английские

ХГС.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, опубликованные в 2013 г.

, содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч.

при безинтерфероновой терапии.

В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций – Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году, и/или Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года.

В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов, позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания.

Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС, разработанных различными гепатологическими ассоциациями – в российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД рекомендованная чувствительность качественного исследования – 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL – 15 МЕ/мл и выше, в рекомендациях AASLD – 25 МЕ/мл и выше.

AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания.

Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения. Устойчивый вирусологический ответ – УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию.

Лечение не следует прерывать, без проведения мониторинговых исследований.

В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, следует провести дополнительное тестирование через 2 недели (на 6-й недели терапии), при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз, по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется завершить лечение. Во остальных случаях лечение должно быть продолжено.

Для оценки эффективности проведенной терапии определение уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончании терапии, в том числе у пациентов с выявленной в конце терапии РНК HCV.

Согласно рекомендациям EASL, мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории – для обеспечения объективности при сопоставлении результатов исследования.

Исследование одномоментно позволяет оценить эффективность терапии по двум основным показателям: элиминации вируса из организма и напряженности специфического иммунитета.

Когда назначается исследование?

  • При подтвержденном вирусном гепатите С, независимо от формы инфекционного процесса, для контроля эффективности противовирусной терапии (ПВТ).

Что означают результаты?

Референсные значения

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

По наличию РНК CHV

  • Длительность ПВТ и периодичность количественного определения РНК зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
  • Эффективность лечения оценивается по уровню РНК в динамике (до, во время (4 и 12 неделя) и через 24 недели после курса ПВТ).
  • Подтверждение вирусемии: РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций  (7,5×102 – 1,0×108копий/мл образца).

Эффективная терапия – вирусная нагрузка крови снижается на 2 порядка в первые 4-12 недель лечения и не обнаруживается после окончания курса.

Неэффективная терапия – отсутствие снижения виремии через 12 недель ПВТ.

РНК HCVРасшифровка показателя
Не обнаружена(200 копий/мл = 400 МЕ/мл)Не обнаружено или значение ниже предела чувствительности метода
< 7,5х102 копий/мл(4х106 МЕ/мл)Высокая виремия
> 1,0х108 копий/мл(> 2х108 МЕ/мл)Выше линейного диапазона концентрации

В первые 2 недели болезни в сыворотке крови у инфицированных вирусным гепатитом С появляются антитела класса IgM (и сохраняются около 2 месяцев), в период ранней реконвалесценции в крови определяются антитела классов IgM и IgG, а в период поздней реконвалесценции – только IgG. Определение суммарных антител к различным антигенам вируса гепатита С является стандартом диагностики данного заболевания и используется в качестве скринингового метода.

Выработка антител к ВГС

IgM – начинают вырабатываться спустя 2 недели после развития клинической картины острого ВГС или обострения ХГС и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев.

IgG – начинают определяться в период ранней реконвалесценции (11-12 неделя болезни), сохраняются весь период реконвалесценции.

Источник: //helix.ru/kb/item/40-092

Гепатит С: протокол лечения при хроническом и остром вирусном заболевании

Протоколы лечения гепатита С

Лечебный протокол при гепатите С – нормативный документ, в котором определены требования к оказанию медицинской помощи пациентам с вирусным поражением печени.

Рекомендации разрабатываются на основании практических наблюдений, статистических данных и современных представлений о принципах терапии HCV-инфекции.

В Европе протоколы диагностики и лечения заболеваний распространяются научно-исследовательскими обществами, объединениями медицинских касс и ассоциациями врачей-гепатологов.

Причины гепатита С

Гепатит С – заболевание печени с острым или хроническим течением, которое провоцируется вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Источником и резервуаром инфекции является больной человек. Заражение происходит трансфузионным и инструментальным путем преимущественно через кровь, реже – через сперму, слюну, мочу, влагалищные выделения.

Причины инфицирования вирусом гепатита С (ВГС):

  • некачественная дезинфекция инструментов;
  • несоблюдение санитарно-гигиенических правил;
  • сексуальный контакт с больным человеком.

Заражение происходит при переливании непроверенной крови, полостных операциях, гемодиализе и других инвазивных вмешательствах. Инфекция передается при порезах во время маникюра, стрижки волос, нанесении татуировок, пирсинге.

Попадание в кровь достаточного количества вирусов – обязательное условие заражения гепатитом С.

Риск передачи инфекции при вынашивании плода больной матерью, при сексе с носителем ВГС не превышает 3-5%.

Симптомы при острой и хронической форме

Острый гепатит отличается малосимптомным течением. Первые признаки проявляются спустя 2-26 недель после заражения. На инфицирование гепатитом указывают:

  • кратковременная желтушность кожи;
  • дискомфорт в правом подреберье;
  • умеренное повышение температуры;

Если лечение не проводится в течение 6-7 месяцев, болезнь переходит в вялотекущую форму. Хронический гепатит проявляется симптомами астеновегетативного, диспепсического, геморрагического синдромов:

  • непереносимость жирной пищи;
  • снижение работоспособности;

Сосудистые звездочки на лице, покраснение ладоней и ступней – явные признаки фиброза или цирроза печени.

Как диагностируется заболевание

Протоколы диагностики вирусного гепатита С – научно обоснованные и ориентированные на практику рекомендации выявлению вирусной инфекции. Они помогают врачам распознавать болезнь на ранних сроках.

Методы диагностики вирусной болезни с учетом рекомендаций из протокола EASL:

  1. Общеклинический анализ крови. При гепатите снижается уровень лейкоцитов, свертываемость крови.
  2. Печеночные пробы. Из-за разрушения гепатоцитов (печеночных клеток) в биохимическом анализе крови отмечается повышение общего билирубина, печеночных ферментов – АЛТ, АСТ.
  3. ИФА. На ранее перенесенную инфекцию или заражение указывает наличие антител к ВГС класса IgG, IgM.
  4. ПЦР-анализ. Заражение HCV-инфекцией подтверждается при выявлении в крови вирусной РНК.
  5. УЗИ (ультразвуковое исследование). Из-за воспаления эхогенность и объем печени увеличиваются.

В соответствии с рекомендациями, представленными в протоках Европейской ассоциации по изучению патологий печени (EASL), могут быть назначены дополнительные исследования – КТ брюшной полости, биопсия печени, ЭКГ.

Актуальные схемы лечения гепатита С

В Европе при лечении вирусного гепатита у детей и взрослых руководствуются протоколами, которые были предложены EASL в 2018 году. Рекомендации по ведению пациентов с HCV-инфекцией разрабатываются для:

  1. выбора оптимальной схемы терапии в зависимости от генотипа ВГС;
  2. прогнозирования успешности лечения с учетом возраста и сопутствующих осложнений;
  3. защиты прав больного и гепатолога при решении спорных вопросов;
  4. своевременного планирования объема медицинской помощи;
  5. подсчета экономических затрат на лечение.

Кроме протоколов, которые разрабатываются для гепатологов, есть и рекомендации, содержащие информацию для больных гепатитом С. Если терапия проводится в стационаре, медперсонал тоже пользуется похожим на врачебный алгоритм «протоколом экспертов».

Интерферон с Рибавирином

В соответствии с общепринятыми протоколами лечения гепатита С, до 2013 года терапия проводилась исключительно интерферонами. Ее основу составляют пегилированный интерферон в комбинации с рибавирином. Эффективность схемы подтверждена клинической практикой и результатами международных исследований.

С учетом протоколов EASL на выбор методики лечения должны влиять:

  1. генотип ВГС;
  2. длительность инфицирования;
  3. начальный уровень виремии;
  4. активность печеночных ферментов;
  5. сопутствующие осложнения.

Для уничтожения вирусной инфекции используются интерфероны трех типов:

  • альфа-2а;
  • альфа-2б;
  • инферген.

По протоколу EASL от 2015 года, для борьбы с гепатитом рекомендуется использовать пегилированные интерфероны. Они обладают пролонгированным действием, что повышает шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Терапия только одним лекарством не ведет к уничтожению вируса. В соответствии с клиническим протоколом, терапию дополняют рибавирином.

Препараты, которые включаются в интерфероновую схему лечения:

  • с рибавирином – Ребетол, Арвирон, Триворин, Модериба;
  • интерфероны альфа-2а – Пегасис, Лаферон, Реальдирон, Альтевир;
  • интерфероны альфа-2б – Пегинтрон, Пег-интерферон, Силатрон, Пегферон.

Продолжительность терапии зависит от генотипа ВГС и варьируется от 16 до 72 недель. К недостаткам интерфероновых схем относят высокий риск побочных эффектов. Обычные и пегилированные интерфероны повышают нагрузку на печень, кроветворную систему. В соответствии с протоколами по ведению пациентов с ВГС, их не используют при:

  • сердечной недостаточности;
  • декомпенсированном циррозе печени;
  • неконтролируемой гипертензии;
  • нарушенной свертываемости крови.

Эффективность интерферонов при лечении гепатита 1 генотипа низкая – не более 40-65%. Таким пациентам рекомендованы безинтерфероновые схемы, которые значительно реже провоцируют побочные реакции.

Препараты прямого действия

Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) угнетают репликацию неструктурных белков HCV. Они включены во все современные протоколы терапии вирусного гепатита С. Лечение лекарствами ППД гарантирует достижение эффекта в 96-100% случаев.

В соответствии с протоколами EASL, для уничтожения ВГС применяются:

Чтобы вылечить хронический вирусный гепатит, используют разные комбинации медикаментов. Продолжительность терапии варьируется от 8 до 24 недель.

Какие медикаменты применяются согласно протоколу EASL состоянием на 2018 год:

Генотипглекапревир/пибрентасвирледипасвир/софосбувирвелпатасвир/софобсувир/воксилапревирэлбасвир/гразопревирвелпатасвир/софосбувирдасабувир/омбитасвир/паритапревир с ритонавиром
++++
+++++
2++
3+++
4++++

В клиническом протоколе содержится информация о схемах лечения больных с ВГС в зависимости от степени повреждения печени. Если структурные изменения в паренхиме отсутствуют, продолжительность курса не превышает 8 недель.

Схемы терапии гепатита без цирроза печени в соответствии с протоколом EASL состоянием на 2018 год:

Генотипглекапревир/пибрентасвирледипасвир/софосбувирвелпатасвир/софосбувир
2 мес.2-3 мес.3 мес.
2 мес.2-3 мес.3 мес.
22 мес.3 мес.
32 мес.3 мес.
42 мес.3 мес.3 мес.

Перед началом курса и во время приема ПППД проводят количественный ПЦР-анализ. Снижение вирусной нагрузки указывает на положительную динамику и высокие шансы на достижение УВО.

Перелечивание

В случае неполного уничтожения ВГС вирусная инфекция рецидивирует. В протоколе перелечивания пациентов с HCV-инфекцией указаны критерии, которые учитываются при разработке схемы терапии. На выбор медикаментов влияют:

  1. генотип вируса;
  2. печеночные осложнения;
  3. предшествующая схема терапии.

Если предыдущая схема включала интерфероны, повторное лечение проводят ПППД:

Генотипгразопревир/элбасвирледипасвир/софосбувирвелпатасвир/софосбувир
3 мес.3 мес.
2 мес.3 мес.3 мес.
23 мес.
33 мес.
43 мес.

Рекомендации из протокола EASL для пациентов с декомпенсированным циррозом:

  • при тяжелой недостаточности печени в схему не включаются ингибиторы протеазы NS3/4A;
  • пациентам с любым генотипом ВГС подходит комбинация двух лекарств – Велпатасвир и Софосбувир;
  • при противопоказаниях к приему Велпатасвира лечение проводится Ледипасвиром в течение 24 недель.

Больные с декомпенсированным циррозом, ранее принимавшие ингибиторы протеазы Паритапревир, Асунапревир, Симепревир, перелечиваются Велпатасвиром с Софосбувиром. В соответствии с протоколом EASL, они дополнительно принимают фиксированную дозу Рибавирина – 1000 или 1200 мг.

Терапия в детском возрасте

У детей слабая иммунная защита, поэтому у них часто обнаруживают печеночные осложнения. По протоколам EASL, лечение пациентов до 18 лет должно проводиться только в стационаре под наблюдением гепатолога.

Во избежание серьезных побочных эффектов, для уничтожения вируса у детей от 3 лет используют безынтерфероновые препараты.

Рекомендуемые схемы для детей

ГенотипПрепаратыПродолжительность лечения
1ледипасвир/софосбувир12 недель или 24 недели при компрессированном циррозе
2софосбувир+рибавирин12 недель
3софосбувир+рибавирин12 недель
4ледипасвир/софосбувир12 недель

В протоколе EASL дополнительно содержится информация об особенностях проведения инфузионной терапии у людей с признаками интоксикации. Детям с диагностированным циррозом печени рекомендована пересадка донорского органа.

Осложнения нелеченого гепатита С

Если больной гепатитом не обращается к врачу или отказывается от лечения, заболевание прогрессирует. Из-за разрушения печени и расстройства ее функций возникают печеночные и внепеченочные осложнения:

  • жировая дистрофия печени;

Протоколы диагностики и терапии гепатита С – документация, в которой определены методики выявления и уничтожения HCV-инфекции. При соблюдении врачом требований по оказанию помощи больным гепатитом шансы на выздоровление возрастают.

Источник: //natco24.com/protokol-lecheniya-virusnogo-gepatita-s-u-vzroslyh-i-detej-klinicheskie-rekomendatsii/

ОкругДоктора
Добавить комментарий