16 возможных побочных действий Альгерона

Альгерон: инструкция по применению, аналоги препарата, побочные эффекты, терапия Альгероном

16 возможных побочных действий Альгерона

Среди препаратов для лечения гепатита C ведущим является Альгерон. Он выдается на государственном уровне в рамках бесплатной программы терапии инфицированных. Данное средство можно приобрести и за деньги в специализированных пунктах. Терапия позволяет приостановить развитие вируса, ингибирует синтез пораженных белков.

Показания к использованию

Медикамент назначается для лечения хронического гепатита C на первичной стадии развития. Альгерон предназначен для терапии пациентов с положительной рибонуклеиновой кислотой ВИЧ, у которых нет признаков декомпенсированных болезней печени.

Состав препарата

В одном миллилитре раствора содержится 200 мкг активного вещества – интерферона альфа 2b. В качестве вспомогательных веществ выступают:

Альгерон

  • вода для раствора, для подкожного применения;
  • тригидрат ацетата натрия;
  • ледяная уксусная кислота;
  • дигидрат эдетата динатрия.

Вспомогательные компоненты могут вызывать аллергические реакции. Перед применением Альгерона необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Альгерон выпускается в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора для подкожных инъекций. В одной мини-упаковке содержится 1 мл вещества. Препарат может иметь две формы: стеклянные флаконы и трехкомпонентные шприцы.

Емкости с медикаментом фасуются в индивидуальные ячейки. От 1 до 4 упаковок кладут в картонные коробки.

Лечебные свойства

Действие медикамента – противовирусное и иммуномодулирующее. Препарат стимулирует выработку веществ, улучшающих иммунитет и ускоряющих защитные реакции организма. Параллельно он подавляет геном попавшего в организм вируса, блокирует создание зараженных белков. Комплексное действие предотвращает развитие заболевания, но не устраняет его.

Лечение Альгероном также повышает общий иммунитет, позволяя организму эффективно бороться с патогенами других типов.

Препарат повышает иммунитет

Как правильно принимать

Использование препарата осуществляется при помощи инъекций. Они делаются подкожно, не допускается попадание иглы в вену. Оптимальные области для уколов – брюшная стенка или верхняя часть бедра. Для снижения риска проблем с кожей рекомендуется чередовать места для инъекций.

Дозировка Альгерона выбирается индивидуально исходя из веса пациента. Она может быть снижена в случае тяжелых психических отклонений в анамнезе, при превышении дозы билирубина, недостаточном уровне гемоглобина в крови. Терапия контролируется лечащим врачом. Инъекции делаются раз в неделю.

Перед уколом необходимо подготовиться. Вводить препарат лучше в вечернее время незадолго до сна. Тщательно вымытыми руками следует взять трехкомпонентный шприц или флакон с лечебным раствором. Альгерон может быть введен в одну из 24 точек на животе или на бедре. Если игла вводится под кожу ноги, требуется отступить примерно 10–15 см вверх от колена.

В случае выбора точки на брюшной стенке нужно отдалиться от пупка на 5 см и сделать укол в мягкую область. Под кожей должна быть жировая прослойка. Нельзя вводить препарат в покрасневшие или пожелтевшие участки эпидермиса, в области с узелками, высыпаниями, болевыми точками, крупными сосудами или нервными окончаниями.

Запрещено использовать раствор со взвешенными частицами. Если на поверхности жидкости появилась пена, следует подождать, пока она не осядет. Ее возникновение – результат чрезмерного встряхивания флакона. Раствор для инъекций перед уколом требуется подогреть до комнатной температуры, оставив вне холодильника.

В случае образования конденсата необходимо дождаться его исчезновения и лишь затем начать терапевтические действия.

Препарат должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в защищенном от солнца месте. При нарушении данных условий использовать раствор для инъекций нельзя.

Противопоказания

Альгерон противопоказан при большей части тяжелых заболеваниях организма. Основным запретом на использование медикамента является наличие аллергии на компоненты состава: рибавирин, интерферон и полиэтиленгликоль.

Строго не рекомендуется делать инъекции при наличии декомпенсированного цирроза печени. Нарушение данного пункта инструкции по применению может привести к летальному исходу.

Запрещено использовать препарат при дисфункциях щитовидной железы, не поддающихся медикаментозному лечению, при тяжелых заболеваниях центральной нервной системы.

Основное противопоказание со стороны ЦНС – склонность к эпилепсии.

Альгерон противопоказан при заболеваниях щитовидной железы

Пациенты со склонностью к депрессивным состояниям и психическим отклонениям могут принимать препарат только в крайних случаях, при отсутствии аналогов. Если препарат был назначен человеку с попытками суицида в анамнезе, то проводится строгий врачебный контроль такого больного.

Не рекомендуется использовать Альгерон в случае серповидно-клеточной анемии, недостаточной кроветворении в области костного мозга, в случае талассемии. В случае применения медикамента больными с сердечно-сосудистой недостаточностью могут наблюдаться серьезные проблемы со здоровьем.

Противопоказанием является наличие злокачественного образования, особенно прогрессирующего типа. Если раковая опухоль была удалена и не развивается, о целесообразности лечения Альгероном нужно проконсультироваться с врачом.

Нельзя использовать препарат во время беременности и лактации. В случае необходимости терапии грудное вскармливание нужно прекратить, переведя младенца на искусственное. Мужчинам, партнерши которых вынашивают ребенка, также не рекомендуется использовать Альгерон.

Противопоказан детям до 18 лет

Препарат недостаточно эффективен в случае применения у людей младше 18 лет. У них он может вызывать серьезные побочные действия, способные подорвать здоровье. Медикамент запрещен к использованию людьми, страдающими от непереносимости лактозы, пониженной абсорбции галактозы и лактазы.

Побочные эффекты

Альгерон вызывает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, легких, сердца и кожи. Большая часть проявлений – слабые и быстро проходящие симптомы, не требующие лечения или отмены курса терапии. Признаки, которые чаще всего встречаются у пациентов в результате использования Альгерона:

  • боли в области лба, головокружения, депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, нарушения внимания, быстрая утомляемость и общий упадок сил;
  • диарея и тошнота, изжога, потеря аппетита и боли в брюшной полости, колит;
  • зуд, кожные высыпания, крапивница, шелушение эпидермиса, аллергический ринит, отеки лица и конечностей, нарушения дыхания;
  • тахикардия и артериальная гипотензия, аритмия;
  • судороги, психозы, агрессия по отношению к окружающим или к самому себе;
  • беспричинный сухой кашель;
  • боли и воспаления в области введения препарата.

Нарушения кроветворения

Реже встречаются боли в области сердца, точечные кровоизлияния, появление фурункулов, воспаления слизистых оболочек. Пациенты с психологическими проблемами должны в ходе терапии наблюдаться у врача, так как Альгерон может вызывать усугубление депрессивных настроений и суицидальных мыслей. Регулярная проверка состояния больного должна проводиться и в течение полугода после отмены лечения.

Часть пациентов может пострадать от анемии, недостатка тромбоцитов. При использовании Альгерона наблюдаются и другие нарушения кроветворения. Около 10% больных теряют вес в результате регулярных инъекций.

В большинстве случаев побочные симптомы не требуют лечения. Если они сохраняются в течение длительного времени или представляют угрозу для жизни и здоровья, необходимо обратиться к врачу, который подберет симптоматические препараты или примет решение о прекращении лечения.

Источник: https://medgepatit.com/medikamenty/algeron/

Альгерон – инструкция по применению, противопоказания

16 возможных побочных действий Альгерона

Гепатит С — тяжелое инфекционное заболевание, которое может закончиться смертью человека. Лечение проводится с помощью иммуномодуляторов, большинство из которых зарубежного производства и имеют очень высокую стоимость. Появление несколько лет назад более дешевого препарата Альгерон улучшило ситуацию.

Общие сведения

Активное вещество Альгерона — одна из разновидностей интерферона человека, единственного надёжного средства для терапии гепатита С. Его хроническое течение переходит в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Это химическое соединение синтезирует в инфицированных вирусами клетках вещество, препятствующее их жизнедеятельности.

Также интерферон стимулирует процессы иммунной внутриклеточной защиты, в которой участвуют клетки-киллеры, макрофаги, лимфоциты и другие её составляющие.

Альгерон — российский аналог зарубежных препаратов такого же принципа действия, Пегинтрона и Пегасиса. Обладая тем же уровнем терапевтических свойств, он имеет более низкую стоимость. Производится лечащее вещество биоинженерным методом — интерферон вырабатывается штаммами бактерий.

Форма выпуска и свойства

Альгерон выпускают в форме раствора, расфасованного в упаковки нескольких форматов:

  • в один шприц;
  • из 4 шприцев;
  • в виде блока тройной упаковки «из 4 шприцев».

Препарат обеспечивает иммуностимулирующий, противовирусный, биологический и клинический эффекты, которые стимулируются интерфероном человека, что входит в состав Альгерона. Для его синтеза применяют два метода.

С помощью первого осуществляется биосинтез молекулы активного лечащего вещества по технологии рекомбинации ДНК из частей, созданных химическим способом. Во втором методе используется кишечная палочка, модифицированная генной инженерией для продуцирования интерферона.

Поступая в человеческий организм, интерферон входит в контакт со специализированными рецепторами его клеток, запускающими механизм подавления вирусного генома, и останавливает выработку белка вируса. Это усиливает иммунную систему организма.

После инъекции препарат выводится из организма примерно за 6,5 суток. Регулярное — каждые 7 дней — введение препарата постепенно повышает его концентрацию в клетках вплоть до восьмой недели инъекций, после чего она стабилизируется.

Если у пациента нарушены почечные функции и при этом появляются побочные реакции на препарат, курс лечения следует проводить под особо тщательным медицинским контролем. Дозу Альгерона нужно корректировать, уменьшая её до ослабления нежелательных реакций.

При повышенных нарушениях функций печени препарат принимать не стоит, так как реакция организма на него не была изучена. Возраст пациентов не влияет на эффективность терапии Альгероном, в этом случае корректировать дозу не следует.

Показания и противопоказания

Наиболее эффективно лечение альгероном, если была диагностирована первичная форма гепатита С без последующих осложнений болезни печени. Лучшие результаты в лечении достигаются при комбинированной терапии Альгероном и Рибавирином.

Показания к применению Альгерона:

  • повышенная чувствительность к компонентам Альгерона, в том числе интерферону;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • варикозное расширение вен, осложненное кровотечением;
  • гепатит С или ВИЧ;
  • печеночная недостаточность;
  • аутоиммунный гепатит;
  • диабет в стадии декомпенсации;
  • гипертериоз или гипотериоз;
  • функциональное угнетение кроветворного процесса в костном мозге;

Препарат противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам.

Нужно с осторожностью назначать Альгерон при имеющихся у пациентов психических расстройствах, нарушениях функций почек, при сердечно-сосудистых и аутоиммунных заболеваниях.

Особые указания

Пациенты с тяжёлыми психическими расстройствами должны перед началом курса лечения Альгероном пройти тщательное обследование и терапию психической болезни. У таких больных под воздействием иммуномодулятора может возникнуть депрессия, вызывающая суицидальный настрой, что может привести к попытке самоубийства.

Подобные пациенты должны быть под особым наблюдением не только во время иммунотерапии, но и на протяжении полугода и больше после её завершения. Если депрессивное, суицидальное настроение будет усиливаться, дополняясь агрессивным поведением, иммунотерапию следует немедленно прекратить, обратившись за помощью к психиатру.

Пациенты, имеющие хотя бы одну болезнь из группы сердечно-сосудистых заболеваний, обязаны под наблюдением профильных специалистов постоянно контролировать своё состояние. При сердечных заболеваниях нужно регулярно проходить ЭКГ. Выявленная аритмия поддаётся стандартному лечению, лишь иногда Альгерон приходится отменять. Кроме того, анемию может вызвать Рибавирин.

Если заболевания сердечно-сосудистой системы начинают прогрессировать, иммунотерапия временно прерывается или отменяется.

Прежде чем начать лечение интерфероном, нужно провести исследование почек у всех пациентов на правильную концентрацию креатина. Если его концентрация не соответствует норме, терапию иммуномодуляторами проводить нельзя.

Лекарственная комбинация Альгерон + Рибавирин может вызвать анемию, поэтому если функция почек понижена или возраст пациента превышает 50 лет, требуется внимательно следить за их состоянием.

Инструкция по применению и дозировка

Инъекции препарата вводятся подкожно в слой жировой клетчатки. Уколы делают в бедро или переднюю брюшную стенку. В первом случае разрешается их делать по всей поверхности, не затрагивая паховую область и колено. При втором варианте запрещено затрагивать срединную линию живота и район около пупка. Места уколов следует чередовать.

Лучше всего процедуру проводить перед отходом ко сну. Заниматься самолечением ни в коем случае нельзя; курс инъекций назначает лечащий врач. Весь процесс терапии должен контролировать профильный специалист по лечению гепатита С.

Инъекции делают еженедельно, объём дозы должен соответствовать массе тела больного. Не разрешается использование одного и того же шприца более одного раза. Категорически запрещены внутривенные инъекции Альгерона.

Длительность лечения, коррекция дозировки препарата зависит от генетической модификации вируса. То, какие побочные эффекты возникают при этом, зависит от результатов анализа крови, функциональных нарушений внутренних органов.

Случайное превышение дозировки Альгерона не приводит к серьёзным последствиям для пациента. Отравления организма не происходит, поэтому не требуется вмешательство врача и приостановки инъекций препарата.

Не зафиксировано опасных последствий для здоровья пациента и после каждодневного приёма препарата в течение недели. Антидота у препарата не имеется. Средство продаётся в аптеках только после предъявления рецепта от врача.

Храниться он должен в закрытом от солнца месте, недоступном для детей. Температура хранения — от +2° до +8°С, заморозка недопустима. Лечебные свойства препарата сохраняются два года начиная со дня изготовления. Использовать лекарство с истекшим сроком хранения категорически запрещается.

Аналоги

Существует несколько препаратов сходного действия с Альгероном, выпускаемых за рубежом. Все они разработаны гораздо раньше и прекрасно себя зарекомендовали, хотя и имеют некоторые различия между собой в реакции организма на процесс терапии:

Главный аналог Альгерона — Пегасис, производимый в Швейцарии. Применяется для лечения хронического гепатита обоих типов — С и В. Совмещается с Рибавирином, если возникла необходимость провести повторный курс терапии.

Противопоказано лечить Пегасисом больных, страдающими хроническими болезнями печени и сердца, а также маленьких детей до трехлетнего возраста. При передозировке наблюдается усиление побочных эффектов, которых больше, чем при лечении Альгероном.

Хранят Пегасис в тёмном прохладном месте при температуре +2…+8°С. Срок годности лекарства — 2 года с момента производства. Цена за дозу препарата в шприц-тюбике — от 7 до 12 тысяч рублей.

Следующий аналог Альгерона — Пегинтрон (производство Бельгия — Швейцария). Его используют для терапии гепатитов С и В у больных в возрасте от 18 лет. Лечение проводится комбинацией Пегинтрон + Рибавирин.

Имеет две формы выпуска:

Противопоказания для применения те же, что и для Пегасиса — нельзя назначать пациентам с обострениями хронических болезней печени, сердца, беременным и кормящим грудью, страдающим нервно-психическими расстройствами.

Передозировка не приводит к серьёзным негативным реакциям, не требует отмены лечения. Препарат запрещено применять по истечении 3 лет с момента изготовления. Хранить его следует при температуре до +8°С.

Стоимость препарата и отзывы

Цена российского препарата в полтора-два раза ниже зарубежных аналогов. Стоимость одной инъекции колеблется в среднем от 5 до 6 тысяч рублей. Для сравнения — стоимость инъекции Пегасиса достигает 12 тысяч рублей.

Цена в Москве на Альгерон зависит от места покупки. Если приобретать его в аптеках, имеющих специальную лицензию от «Биокад», система скидок позволяет уменьшить цену от 5 до 55%.

Столкнувшись с диагнозом «гепатит С», много заболевших предпочитают курс лечения по схеме Альгерон + Рибавирин.

К такому выбору часто приходят, сравнив цены отечественных препаратов с зарубежными аналогами. Тенденция наблюдается с момента появления Альгерона на рынке в 2013 году.

Отзывы об Альгероне тех, кто лечился в 2017 году также остаются положительными и отмечают более доступную цену препарата.

Лекарство имеет очень сильные побочные эффекты, которые особенно проявляются на начальном этапе терапии, но обычно они полностью исчезают через некоторое время после окончания лечения вместе с болезнью. К тому же болезненные реакции на инъекции часто уменьшаются после нескольких первых уколов.

Каждый человеческий организм индивидуален, поэтому следует быть готовым к самим неожиданным реакциям. Если верить отзывам пациентов, Альгерон — препарат на рынке медицинских средств довольно новый, но уже хорошо себя зарекомендовавший. Несмотря на ряд побочных эффектов и высокую стоимость, он занимает место «золотого стандарта» среди лекарств, предназначенных для терапии гепатита С.

Александр. У моего друга был гепатит С, страшная болезнь. Болел 2 года, лечился Альгероном, на диете сидел. Хороший препарат, помог выздороветь, только дорогой очень.

Валентина. Мой муж долго болел, никак не могли найти причину, пока ему не провели обследование на вирусы. Оказался гепатит С. Сначала даже не поверили, надеялись, что это ошибка.

Но потом все подтвердилось, и ему был приписан курс лечения Альгероном и Рибавирином. Сначала хотели импортными средствами, но врач рекомендовал Альгерон, он ничуть не хуже, но дешевле.

Лечение шло долго и тяжело, очень сильные были побочные эффекты, но завершилось успешно.

Ирина. Вирус гепатита обнаружила у себя, когда становилась на учёт в женскую консультацию, при сдаче анализов обнаружили антитела к нему. Терапию начала после родов, лечилась Альгероном.

Цены на него много ниже, чем у такого же зарубежного Пегинтрона, и «Биокад» даёт скидки.

Терапия прошла хорошо, меня даже уже сняли с учёта у инфекциониста, так что рекомендую этот препарат, хотя побочные эффекты были ещё те (волосы выпали, депрессия сильная). Теперь потихоньку восстанавливаюсь.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

© 2018 – 2019, MedPechen.ru. Все права защищены.

Источник: https://MedPechen.ru/algeron.html

Альгерон® (Algeron)

16 возможных побочных действий Альгерона

Последняя актуализация описания производителем 08.09.2014

Цепэгинтерферон альфа-2b (Cepeginterferon alfa-2b) L03AB Интерфероны

  • B18.2 Хронический вирусный гепатит C
Раствор для подкожного введения1 мл
активное вещество:
пегилированный интерферон альфа-2b (цепэгинтерферон альфа-2b)200 мкг
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 2,617 мг; уксусная кислота ледяная — до рН 5; натрия хлорид — 8 мг; полисорбат 80 — 0,05 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,056 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуностимулирующее.

Цепэгинтерферон альфа-2b образуется путем присоединения к молекуле интерферона альфа-2b полимерной структуры — полиэтиленгликоля (ПЭГ) с молекулярной массой 20 кДа. Биологические эффекты препарата Альгерон® обусловлены интерфероном альфа-2b.

Интерферон альфа-2b производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и вырабатывается штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген человеческого интерферона альфа-2b. Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие.

Противовирусный эффект интерферона альфа-2b обусловлен связыванием его со специфическими клеточными рецепторами, что в свою очередь запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов (протеинкиназа R, 2'-5'-олигоаденилатсинтетаза и белки Мх).

В результате происходит подавление транскрипции вирусного генома и ингибирование синтеза вирусных белков. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточноопосредованных реакций иммунной системы.

Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза.

Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (ИЛ, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.

Препараты пегилированного интерферона альфа вызывают возрастание концентрации эффекторных белков, таких как сывороточный неоптерин и 2'5'-олигоаденилатсинтетаза.

При изучении фармакодинамики препарата Альгерон® при однократном введении добровольцам отмечалось дозозависимое увеличение сывороточной концентрации неоптерина, Cmax которой достигался через 48 ч.

При введении препарата Альгерон® 1 раз в неделю в дозе 1,5 мкг/кг, сывороточная концентрация неоптерина у больных хроническим гепатитом С поддерживалась на постоянно высоком уровне.

Так же как немодифицированный интерферон альфа-2b, Альгерон® обладал противовирусной активностью в экспериментах in vitro.

В доклинических экспериментах было показано, что пегилирование молекулы интерферона альфа-2b приводит к значительному замедлению всасывания из места введения, увеличению Vd, уменьшению клиренса.

Уменьшение клиренса приводит более чем к 10-кратному увеличению длительности терминального T1/2 по сравнению с немодифицированным интерфероном альфа-2b (32 против 2,2 ч).

Выведение препарата Альгерон® происходило в течение >153 ч (6,5 дней).

При изучении фармакокинетики препарата Альгерон® при однократном введении добровольцам в терапевтической дозе 1,5 мкг/кг совместно с рибавирином сывороточная Cmax достигалась в среднем через 31 (18–48) ч после введения и составляла 1401± 233 (1250–1803) пкг/мл. AUC0–168 ч составляла в среднем 144212± 49839 (106845–226062) пкг/мл/ч. Клиренс препарата в среднем составлял 9,9±3,2 (5,2–13 мл/ч·кг), T1/2 — 57,8±8,4 (48–66,5) ч. Значение константы элиминации Кеl в среднем составляло (0,0124±0,002) ч-1.

При введении препарата Альгерон® п/к 1 раз в неделю в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С наблюдалось дозозависимое постепенное увеличение концентрации препарата до 8-й нед, после чего дальнейшей кумуляции до 12-й нед терапии препаратом Альгерон® не наблюдалось.

Фармакокинетика у больных с нарушенной функцией почек. В исследованиях пэгинтерферона альфа-2а не было выявлено связи между фармакокинетическими параметрами и Cl креатинина у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина от 20 до 100 мл/мин). При изучении пэгинтерферона альфа-2b было выявлено увеличение Cmax, AUC и T1/2 пропорционально степени почечной недостаточности.

Больным с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо проводить тщательное наблюдение и при возникновении побочных реакций снижать дозу препарата Альгерон®.

Фармакокинетика у больных с нарушением функции печени. Фармакокинетические параметры препаратов пэгинтерферона альфа у здоровых лиц и больных гепатитом С одинаковы.

У больных с компенсированным циррозом печени фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза.

У больных с выраженным нарушением функции печени фармакокинетика препаратов пэгинтерферона альфа не изучалась, поэтому у данной группы больных применение препарата Альгерон® не рекомендуется.

Фармакокинетика у пожилых людей. Параметры фармакокинетики препаратов пэгинтерферона альфа не зависят от возраста, поэтому изменения дозы у пожилых людей не требуется. Фармакокинетика у пациентов старше 70 лет не изучалась.

Показания препарата Альгерон®

Лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата Альгерон®;

повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата;

декомпенсированный цирроз печени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен);

цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью ≥6);

аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;

нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии;

эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС;

тяжелые психические заболевания, в частности депрессии, суицидальные мысли или попытки (в т.ч. в анамнезе);

тяжелые заболевания ССС, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 мес, предшествующих лечению;

тяжелые заболевания (в т.ч. почечная недостаточность, Cl креатинина

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_56067.htm

16 возможных побочных действий Альгерона. Препарат Рибавирин — применение и побочные эффекты

16 возможных побочных действий Альгерона

Лечение Альгероном показано при первичном хроническом гепатите С, если нет проявлений декомпенсированного поражения печени. Назначают лекарство совместно с Рибавирином.

Выпускается препарат в виде раствора, который вводят подкожно. Жидкость в ампулах может быть бесцветной или же светло-жёлтой.

В миллилитре готового средства содержатся :

  • цепэгинтерферон альфа-2b — действующее вещество лекарственного средства;
  • полисорбат, натрия хлорид, уксусная кислота — дополнительные составляющие.

Раствор готов к использованию. Разводить или смешивать ничего не нужно.

Поскольку средство жидкое, в нём есть вода. Она служит растворителем. В одной ампуле воды примерно миллилитр. На действующее вещество приходятся 200 мкг. Доля хлорида натрия, а попросту поваренной соли, составляет 8 мг. Ацетата натрия в 3 раза меньше. Доля полисорбата составляет сотые миллиграмма.

Назначение Альгерона узконаправленное. Средство используют только для терапии гепатита С. Строги и ограничения по возрасту. Альгерон подходит только для взрослых пациентов. Важно, чтобы их печень продолжала функционировать в штатном режиме. Если же есть признаки декомпенсации, то есть нарушения функций, Альгерон противопоказан.

Меры предосторожности

Альгерон назначается только взрослым пациентам, так как никаких исследований по поводу его результативности и безопасности (как самостоятельного средства, так и комплексного), у подростков и детей не проводилось. То же ограничение касается и людей, перенесших пересадку органов.

Осторожности требует назначение ЛС людям с сахарным диабетом, обструктивной пневмонией. Касается это и больных, у которых имеются проблемы со свертываемостью крови или заболевания, спровоцированные этим нарушением (тромбофлебит), миелосупрессия.

При лечении Альгероном возможно негативное изменение психического состояния некоторых пациентов. Возникает подавленность, апатия, появляются суицидальные намерения либо попытки. Побочные эффекты проходят самостоятельно после окончания терапии, но могут и сохраняться в течение полугода после отмены ЛС.

Случаются также и диаметрально противоположное изменение настроения: имеются данные о развитии агрессивности в отношении к окружающим или только к определенным лицам, развитие мании, раздвоение личности, помутнение сознания. Поэтому во время лечения необходимо внимательно отслеживать малейшие колебания в психике, чтобы вовремя принять меры по их устранению.

В случае развития негативных признаков требуется адекватный анализ состояния больного с тем, чтобы определить степень медикаментозной помощи. Если у человека принятые меры не устранили суицидальные намерения либо он становится опасным для окружающих, то рассматривается вопрос об отмене терапии Альгероном.

После этого еще некоторое время проводится наблюдение над больным, чтобы вовремя оказать психиатрическую помощь.

У некоторых пожилых пациентов, лечившихся от онкологии высокими дозами интерферона альфа, случалось помутнение сознания или кома. Хотя эти побочные действия носят обратимый характер, в некоторых случаях полное выздоровление наступало по истечении 3 недель.

Если у пациентов имеются психические нарушения либо они есть в анамнезе, то курс Альгерона назначается только после детального обследования и проведения соответствующего лечения.

У больных гепатитом С при употреблении алкоголя или наркотических веществ усиливается риск возникновения или ухудшения уже имеющихся психических расстройств.

Поэтому перед назначением препарата проводится обследование, изучаются возможные риски, и после анализа возможных последствий определяется адекватная схема лечения. Во время курса такие больные находятся под постоянным врачебным контролем, а также некоторое время после его окончания.

Одновременно с терапией основного заболевания назначается курс по устранению алкогольной или наркотической зависимости.

Если пациент страдает сердечным болезнями либо они имеются в анамнезе, то во время курса Альгероном он должен быть постоянно под медицинским наблюдением. В случае ухудшения состояния терапию прекращают или приостанавливают.

Необходимо поддерживать должный уровень гидратации организма во избежание снижения АД.

У больных с псориазом или саркоидозом курс Альгероном может спровоцировать обострение. В таком случае ставится вопрос об отмене ЛС.

Медпрепарат может вызвать тяжелые осложнения инфекции, вплоть до фатальных последствий. Поэтому при любом ухудшении самочувствия необходимо информировать медиков.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При назначении терапии Альгероном совместно с другими медпрепаратами необходимо учитывать возможные последствия:

  • Каких-либо реакций между составляющими ингредиентами ЛС с пэгинтерфероном альфа и Рибавирином не обнаружено.
  • Следует соблюдать осторожность при совмещении Альгерона с лекарственными средствами, в трансформации которых принимают участие изоформы цитохрома Р-450.
  • Альгерон способен угнетать действие ферментов, участвующих в трансформации препаратов, поэтому при совмещении с Теофиллином надо регулярно проверять концентрацию в крови последнего ЛС, и в зависимости от показаний корректировать дозировку.
  • Необходимо внимательно отслеживать признаки передозировки Методоном при совместном использовании с Альгероном.
  • У больных ВИЧ во время прохождения высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) возрастает риск развития лактацидемии. Это следует учитывать при включении Альгерона в лечебный комплекс.
  • При терапии гепатита С у больных-ВИЧ совместное применение медпрепарата с Зидовудином может способствовать усугублению анемии.
  • При сочетании с Диданозином растет риск развития тяжелой печеночной недостаточности со смертельным исходом.
  • Противопоказано совмещение с Телбивудином. Проведенные эксперименты показали, что при такой комбинации усиливается угроза развития периферической нейропатии. Пока ученые не выяснили особенности и механизм патологии. Кроме того, до сих пор нет доказательств полной безопасности терапии гепатита С Телбивудином в паре с Альгероном.

При беременности и ГВ

Лекарства с пэгинтерфероном альфа при беременности не назначаются, так как исследований его способности влиять на формирование и развитие плода не проводились.

Опыты на животных показали, что после применения сверхдоз интерферона альфа-2а количество самопроизвольных абортов резко возрастает. Но в то же время каких-либо отклонений в развитии у появившегося на свет потомства зафиксировано не было.

Во время терапии Альгероном женщинам репродуктивного возраста рекомендуется прибегать к высокоэффективным средствам контрацепции.

Также пока не выяснено, проникает ли интерферон альфа в грудное молоко. Поэтому чтобы не допустить возможности нежелательных последствий для ребенка, на время лечебного курса следует отказаться от ГВ.

Совмещение Альгерона и Рибавирина запрещено в гестационный период, так как в опытах, проведенных на животных, обнаружилась негативное влияние на состояние плода, ведущее к его гибели. Кроме того, надо учитывать, что Рибавирин противопоказан не только самим беременным. Его нельзя использовать в лечении мужчин, если их вторая половина вынашивает ребенка.

Перед началом лечения Рибавирином необходимо сделать тест на беременность, и только убедившись в отрицательном результате можно приступать к терапии. При этом о негативных способностях препарата вызывать патологии у плода должны быть проинформированы женщины репродуктивного возраста, а также мужчины, чьи партнерши способны к деторождению или уже ждут ребенка.

Результаты клинических испытаний

По данным исследований, применение схемы Альгерон + рибавирин не уступает по эффективности дорогостоящим импортным средствам. УВО достигается практически в 90% случаев (эта цифр несколько ниже при 1 генотипе HCV). Побочные реакции регистрируются часто (почти у 40% пациентов), но они не приводят к досрочному завершению терапии. 

Изучение эффективности и безопасности Альгерона по сравнению с ПегИнтроном

На базе нескольких клиник и НИИ было проведено рандомизированное исследование по сравнению результатов применения Альгерона и ПЕГ-ИФН. Полный УВО был достигнут у 88% и 82% пациентов соответственно, частичный – у 10% и 4%. Положительный результат отметили у 94% больных (по сравнению с 86% на ПЕГ-ИФН). 

Цена и где купить

Альгерон – препарат отечественного производства, поэтому проблемы, где купить лекарство, нет. Средство есть в продаже в аптеке в Москве и Санкт-Петербурге, а также в других городах РФ. Если медикамента нет в наличии, возможна доставка под заказ (это не повлияет на конечную стоимость).

Сколько стоит препарат, зависит от конкретной аптеки.  Можно заказать и оформить покупку средства по интернету. Однако нужно выбирать проверенные аптечные сети. Цена в России по состоянию на 2019 год одного шприца (1 мл раствора с дозой 200 мкг) составляет примерно 3600 рублей.

Можно купить упаковку из 4 штук за 15000 рублей.

Источник: https://alkomir.net/16-vozmozhnyh-pobochnyh-dejstvij-algerona-preparat-ribavirin-primenenie-i-pobochnye-effekty/

Альгерон побочные действия

16 возможных побочных действий Альгерона

Альгерон – один из первых отечественных препаратов класса пролонгированных интерферонов (ПЕГ-ИФН). Прошел госрегистрацию в марте 2013 года, предназначен для терапии пациентов с гепатитом С.

Есть также данные об успешном применении медикамента у пациентов с онкологическими заболеваниями.

По итогам клинических испытаний признан эффективным и безопасным лекарственным средством, не уступающим по качеству импортным аналогам.

До недавнего времени ассортимент препаратов класса ПЕГ-ИФН был представлен лишь пегилированными ИФН альфа-2а и альфа-2b. Но российское лекарство Альгерон отличается молекулярной структурой действующего вещества. Это обуславливает меньший риск аллергических реакций, большую вирусную активность.

Производитель

На международном фармацевтическом рынке препарат продают под торговым названием Algeron. Перед началом продаж эффективность лекарства была доказана в ходе многочисленных клинических испытаний на базе отечественных НИИ инфекционных болезней. Какого производства бывает Альгерон? Препарат выпускается только ЗАО «Биокад».

Это российский производитель, занимающийся производством иммунобиологических препаратов. После выхода на рынок Альгерона компания занялась разработкой отечественных аналогов Ритуксимаба и Инфликсимаба. Последний получил регистрацию в 2018 году. Анонсирован запуск производства дженериков антиретровирусных лекарственных средств.

Инструкция по применению

Как и другие интерфероны, медикамент требует постоянного медицинского контроля в процессе терапии. Инструкция по применению обязательна для изучения пациентом, но самостоятельное использование лекарства запрещено. Нельзя без консультации врача назначать и корректировать дозировку, полагаясь на форумы и советы других людей.

Лекарственная форма

Препарат доступен в жидкой лекарственной форме. Раствор для уколов может быть расфасован во флаконы либо выпускается в шприцах для одноразового использования.

Описание и состав

Концентрация активного ингредиента не зависит от объема готового раствора (доступно 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1,0 мл) и составляет 200 мкг/1 мл. Основное действующее вещество – цепэгинтерферон альфа-2b). В качестве вспомогательных компонентов производитель использует соли натрия, уксусную кислоту, маннитол, L-метионин и воду для инъекций (универсальный растворитель).

Фармакодинамика

Молекула действующего вещества препарата образована путем химического синтеза. Частица интерферона (ИФН) α-2B дополнена полиэтиленгликолем. Таким образом достигается пролонгированное действие лекарства без потери терапевтической эффективности.

Что касается самого интерферона, он получен из естественного биологического материала. Обработке с использованием методик генной технологии подвергается ИФН, синтезируемый штаммами бактерий кишечной палочки.

Впоследствии полученный ИФН дополняется геном человеческого ИФН класса α-2b.

Основной ингредиент препарата обладает широким спектром терапевтического действия. К его основным лечебным эффектам относят:

  • стимуляцию иммунного ответа, обусловленную активацией выработки лимфоцитов, преимущественно Т-класса, макрофагов, синтез основных биологически активных интерлейкинов;
  • противовирусную активность, является следствием усиления активности иммунитета, дополнительно угнетается репликация HCV и выработка основных структурных и неструктурных протеинов;
  • подавление процессов пролиферативного воспаления.

Терапевтический эффект основного компонента Альгерона рассматривали в ходе клинических экспериментов, оценивая уровень биологически активного соединения неоптерина, которое продуцируется иммунокомпетентными клетками.

На протяжении всего периода терапии (при введении медикамента в дозе и режиме, указанном в инструкции) у пациентов, инфицированных HCV, концентрация неоптерина сохранялась на достаточном для иммунного ответа уровне.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Альгерона отличаются от синтетических медикаментов. Специалисты могут назвать лишь приблизительные цифры и показатели, так как средство создано на основе природного вещества.

Абсорбция

Дополнение структуры ИФН полиэтиленгликолем обеспечивает замедленную абсорбцию из области инъекции (препарат вводят подкожно). Предполагают, что пиковый уровень ПЕГ-ИФН достигается в промежуток от 18 часов до 2 суток с момента выполнения инъекции и составляет 1,25–1,8 нг/мл.

Распределение

Действующее вещество равномерно распределяется по органам и тканям, стимулируя иммунный ответ. Системный клиренс колеблется в пределах 5,2–13 мл/час/кг. Препарат назначают на длительный срок, и постепенная кумуляция отмечается на протяжении 1,5–2 месяцев регулярного введения. Но после достижения определенной концентрации кумуляции не происходит.

Метаболизм

Основной ингредиент является одним из структурных элементов иммунной системы, поэтому становится частью физиологических обменных процессов.

Элиминация

В отличие от стандартных интерферонов, период полувыведения Альгерона колеблется в пределах от 2 до 3 суток. Но следы медикамента обнаруживаются в организме через 6,5 дней после инъекции, что предопределяет режим введения препарата.

Фармакокинетические показатели у особых категорий пациентов

Нарушение функций мочевыделительной системы не является противопоказанием к назначению Альгерона, однако поражение почек влияет на фармакокинетику препарата. Поэтому у таких больных интерферонотерапия проводится под постоянным медицинским наблюдением. При развитии выраженных осложнений рекомендуют коррекцию дозы.

Поражения печени не воздействуют на фармакологические свойства ПЭГ-ИФН. Поэтому медикамент прописывают при HCV-инфекции, протекающей на фоне цирроза и других поражений тканей печени.

Возраст не оказывает существенного влияния на фармакокинетику лекарства.

О действующем веществе

Международное непатентованное название (МНН) действующего компонента Альгерона – cepeginterferon alfa-2b. Терапевтические особенности средства обусловлены присоединением молекулы ПЭГ с массой 20 кДа к одному участку молекулы ИФН через аминогруппу N-цистеина.

В отличие от других форм ПЕГ-ИФН, активный ингредиент Альгерона содержит только 1 позиционный изомер. Связь с интерфероном-α более устойчива, что обеспечивает стабильность в водных растворах. Таким образом нет необходимости дополнительного разведения препарата перед использованием.

Показания к применению

Терапия хронического вирусного гепатита C в комплексе с рибавирином. Средство подходит для оказания помощи взрослым пациентам с положительной РНК HCV, но при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

Дозировка и как принимать лекарство

Режим дозирования, как и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Стандартная дозировка – 1,5 мкг/кг массы тела. Колоть средство следует 1 раз в 7 дней. Как правило, проводят лечение гепатита С Альгероном и рибавирином одновременно.

Рекомендации по введению

Как колоть медикамент, должен рассказать и показать врач. Только после того как пациент самостоятельно овладел техникой выполнения инъекций, возможно применение средства дома.

При этом необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Делают укол в один и тот же день и в одно и то же время (оптимально – перед сном).
  2. Соблюдают все правила асептики, то есть коротко подстриженные ногти, обработка «рабочей» поверхности и инструментов, контактирующих с контаминированной кровью, утилизация использованного шприца, игл, ватных дисков, пластырей и т.д.
  3. Вводят раствор подкожно, в переднюю поверхность живота либо бедра (избегая области вокруг пупка), чередуя места проколов.
  4. Перед выполнением инъекции следует обработать руки, включая ногтевые пластины, и зону инъекции дезинфицирующим раствором.

Обо всех возникающих неприятных ощущениях при выполнении процедуры необходимо сообщать врачу.

Коррекция дозы у особых групп пациентов

При развитии тяжелых побочных реакций со стороны системы кроветворения, функций печени дозу Альгерона постепенно снижают. Также показаниями к коррекции дозировки служат депрессивные расстройства и нарушения работы почек.

Количество раствора уменьшают постепенно: сначала на треть от стандартной дозы, затем при отсутствии положительной динамики – еще на треть.

Если подобные меры не принесли результата, врач обсуждает с пациентом альтернативные варианты терапии.

Корректировка дозы рибавирина

Начальная дозировка рибавирина зависит от массы тела больного и составляет от 0,8 до 1,4 г. Как правило, уменьшение количества препарата требуется при возникновении симптомов гемотоксичности и повышения уровня печеночных трансаминаз. Пациенту назначают рибавирин в дозе 0,6 г (0,2 г принимают утром, 0,4 г – вечером). При ухудшении состояния лечение полностью отменяют.

Аналогичной тактики коррекции доз придерживаются при проведении лечения на фоне онкологических заболеваний. Пациента нередко предъявляют жалобы, что после химиотерапии при применении Альгерона и рибавирина «отходят ноги». Подобные симптомы также служат основанием для снижения дозы лекарства.

Схема курса лечения

Дозировка и длительность применения препарата и рибавирина в зависимости от генотипа ВГС представлена в таблице:

ГенотипДоза и длительность терапевтического курса
Первый генотип

Альгерон 1,5 мкг/кг/нед. + рибавирин 800–1400 мг/сутки,

Второй и третий генотипы

Альгерон 1,5 мкг/кг/нед + рибавирин 800–1400 мг/сутки,

Четвертый генотипИдентично, как при генотипе 1

Побочные действия

При применении Альгерона отмечают следующие побочные эффекты:

  • головные боли, головокружение;
  • расстройства стула;
  • психоэмоциональные нарушения;
  • гипертермия;
  • симптомы ОРВИ;
  • усталость и сонливость;
  • сыпь, кожный зуд, выпадение волос;
  • снижение аппетита;
  • искажение вкусового восприятия;
  • частые ОРВИ, поражения слизистых оболочек ротовой полости;
  • эндокринные расстройства.

Также побочные действия включают нарушения формулы крови, болевой синдром, общее недомогание и ухудшение самочувствия.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение с Телбивудином, с осторожностью назначают в комбинации с Метадоном, Теофиллином, антикоагулянтами, Зидовудином, иммуносупрессорами.

Совместимость с алкоголем

На весь курс лечения от спиртосодержащих напитков следует отказаться.

Беременность и лактация

Медикаменты, содержащие пэгинтерферон-альфа не показаны в период беременности. Проведенные на животных исследования показали, что данные средства многократно увеличивают процент самоабортов.

Но у родившихся детенышей врожденные увечья не превышали обычных показателей в популяции. Но иммунологи настоятельно рекомендуют женщинам, проходящим терапевтический курс Альгероном, принимать эффективные контрацептивные методы.

Неизвестно, проникает ли цепэгинтерферон альфа-2b в материнское молоко, потому от грудного вскармливания отказываются.

Источник: http://PryshOff.ru/info/algeron-pobochnye-dejstvija/

ОкругДоктора
Добавить комментарий